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製品情報 アーチスト錠10mg カルベジロール


アーチスト錠10mg

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製品に関するお知らせ

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この製品について

警告
  • 慢性心不全患者に使用する場合には、慢性心不全治療の経験が十分にある医師のもとで使用すること。
禁忌
(次の患者には投与しないこと)
  • 気管支喘息、気管支痙攣のおそれのある患者[気管支筋を収縮させることがあるので喘息症状の誘発、悪化を起こすおそれがある。]
  • 糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスのある患者[心筋収縮力の抑制が増強されるおそれがある。]
  • 高度の徐脈(著しい洞性徐脈)、房室ブロック(II、III度)、洞房ブロックのある患者[症状が悪化するおそれがある。]
  • 心原性ショックの患者[循環不全症が悪化するおそれがある。]
  • 強心薬又は血管拡張薬を静脈内投与する必要のある心不全患者[心収縮力抑制作用により、心不全が悪化するおそれがある。]
  • 非代償性の心不全患者[心収縮力抑制作用により、心不全が悪化するおそれがある。]
  • 肺高血圧による右心不全のある患者[心拍出量が抑制され症状が悪化するおそれがある。]
  • 未治療の褐色細胞腫の患者(「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照:添付文書を参照)
  • 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照:添付文書を参照)
  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果
  • ○本態性高血圧症(軽症~中等症)
  • ○腎実質性高血圧症
  • ○狭心症
  • ○次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、利尿薬、ジギタリス製剤等の基礎治療を受けている患者
    虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全
  • ○頻脈性心房細動
用法・用量
  • ○本態性高血圧症(軽症~中等症)、腎実質性高血圧症
    カルベジロールとして、通常、成人1回10~20mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
  • ○狭心症
    カルベジロールとして、通常、成人1回20mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
  • ○虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全
    カルベジロールとして、通常、成人1回1.25mg、1日2回食後経口投与から開始する。1回1.25mg、1日2回の用量に忍容性がある場合には、1週間以上の間隔で忍容性をみながら段階的に増量し、忍容性がない場合は減量する。用量の増減は必ず段階的に行い、1回投与量は1.25mg、2.5mg、5mg又は10mgのいずれかとし、いずれの用量においても、1日2回食後経口投与とする。通常、維持量として1回2.5~10mgを1日2回食後経口投与する。
    なお、年齢、症状により、開始用量はさらに低用量としてもよい。また、患者の本剤に対する反応性により、維持量は適宜増減する。
  • ○頻脈性心房細動
    カルベジロールとして、通常、成人1回5mgを1日1回経口投与から開始し、効果が不十分な場合には10mgを1日1回、20mgを1日1回へ段階的に増量する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最大投与量は20mgを1日1回までとする。
薬効分類名 持続性 高血圧・狭心症治療剤
慢性心不全治療剤
一般名 カルベジロール
剤形 フィルムコーティング錠(割線入)
黄色
外形 アーチスト錠10mg
大きさ(mm)
8.1(直径)
厚さ(mm)
3.3
重さ(mg)
154
取り扱い上の注意事項
規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

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承認/薬価基準収載情報

承認年月 1993.01.19
承認番号 20500AMZ00009
薬価基準収載年月日 1993.03.19
薬価 48.30
発売年月日 1993.05.12
再審査結果通知年月日 2002.03.18
2010.03.24
再評価結果通知年月日

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製品コード

規格単位
薬価基準収載
医薬品コード
2149032F1021 レセプト電算
処理コード
612140702
日本標準商品
分類番号
872149 識別コード D318
包装容量[10錠×10PTP(100錠)]
統一商品コード 081202775  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081202772
調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081700349
元梱包装
単位コード
24987081202779 HOTコード
(13桁)
1029970020101
包装容量[14錠×30PTP(420錠)]
統一商品コード 081202911  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081202918
調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081700363
元梱包装
単位コード
24987081202915 HOTコード
(13桁)
1029970020201
包装容量[10錠×50PTP(500錠)]
統一商品コード 081224319  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081224316
調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081700349
元梱包装
単位コード
24987081224313 HOTコード
(13桁)
1029970020102
包装容量[(プラスチックボトル)500錠]
統一商品コード 081224937  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081224934
調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081700387
元梱包装
単位コード
24987081224931 HOTコード
(13桁)
1029970020301
コード一覧
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