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ビオプテン顆粒に関するお知らせ

効能又は効果

  • ○ジヒドロビオプテリン合成酵素欠損、ジヒドロプテリジン還元酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症(異型高フェニルアラニン血症)における血清フェニルアラニン値の低下
  • ○テトラヒドロビオプテリン反応性フェニルアラニン水酸化酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症(テトラヒドロビオプテリン反応性高フェニルアラニン血症)における血清フェニルアラニン値の低下

用法及び用量

  • 〈異型高フェニルアラニン血症〉
    通常、サプロプテリン塩酸塩として1日2~5mg/kgを1~3回に分割経口投与するが、血清フェニルアラニン値が正常域に維持される用量をもって、有効維持量とする。
  • 〈テトラヒドロビオプテリン反応性高フェニルアラニン血症〉
    通常、サプロプテリン塩酸塩として1日10mg/kg(1~3回に分割経口投与)から投与を開始し、臨床症状等の観察を行いながら、年齢に相応した血清フェニルアラニン値の目標値に維持される用量をもって、有効維持量とする。

基本情報

ビオプテン顆粒2.5%

薬効分類名 天然型テトラヒドロビオプテリン製剤
一般名 サプロプテリン塩酸塩
剤形 顆粒
淡橙色
識別コード

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 アルミ分包開封後は速やかに使用すること。

承認 / 薬価基準収載情報

承認年月 1992.03.27
承認番号 20400AMZ00758
薬価基準収載年月日 1992.05.22
薬価 3,736.1
発売年月日 1992.06.19
再審査結果通知年月日 2019.12.19
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
3999012D1023 レセプト電算
処理コード
613990090
日本標準商品
分類番号
873999 識別コード

包装容量[0.4g×100包]

統一商品コード 081100088  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081100085 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081738076
元梱包装
単位コード
24987081100082 HOTコード
(13桁)
1088557020102

基本情報

ビオプテン顆粒10%

薬効分類名 天然型テトラヒドロビオプテリン製剤
一般名 サプロプテリン塩酸塩
剤形 顆粒
淡黄色~帯赤黄色
識別コード

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 アルミ分包開封後は速やかに使用すること。

承認 / 薬価基準収載情報

承認年月 2013.08.20
承認番号 22500AMX01774
薬価基準収載年月日 2013.11.29
薬価 37,360.5
発売年月日 2013.11.29
再審査結果通知年月日 2019.12.19
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
3999012D2020 レセプト電算
処理コード
622268401
日本標準商品
分類番号
873999 識別コード

包装容量[30包]

統一商品コード 081102280  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081102287 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081738083
元梱包装
単位コード
24987081102284 HOTコード
(13桁)
1226843010101