カルバマゼピン錠、細粒に関するお知らせ

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

警告と禁忌について

禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 1.本剤の成分又は三環系抗うつ剤に対して過敏症の既往歴のある患者
  • 2.重篤な血液障害のある患者[副作用として血液障害が報告されており、血液の異常をさらに悪化させるおそれがある。]
  • 3.第2度以上の房室ブロック、高度の徐脈(50拍/分未満)のある患者[刺激伝導を抑制し、さらに高度の房室ブロックを起こすことがある。]
  • 4.ボリコナゾール、タダラフィル(アドシルカ)、リルピビリン、マシテンタン、チカグレロル、グラゾプレビル、エルバスビル、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル、アスナプレビル、ドルテグラビル・リルピビリン、ソホスブビル・ベルパタスビル、ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホビルアラフェナミドを投与中の患者[これらの薬剤の血中濃度が減少するおそれがある。](添付文書「相互作用」の項参照)
  • 5.ポルフィリン症の患者[ポルフィリン合成が増加し、症状が悪化するおそれがある。]

効能・効果

  • 精神運動発作、てんかん性格及びてんかんに伴う精神障害、てんかんのけいれん発作:強直間代発作(全般けいれん発作、大発作)
  • 躁病、躁うつ病の躁状態、統合失調症の興奮状態
  • 三叉神経痛

用法・用量

  • 1. 精神運動発作、てんかん性格及びてんかんに伴う精神障害、てんかんのけいれん発作:強直間代発作(全般けいれん発作、大発作)の場合
      カルバマゼピンとして通常、成人には最初1日量200~400mgを1~2回に分割経口投与し、至適効果が得られるまで(通常1日600mg)徐々に増量する。症状により1日1,200mgまで増量することができる。小児に対しては、年齢、症状に応じて、通常1日量100~600mgを分割経口投与する。
  • 2. 躁病、躁うつ病の躁状態、統合失調症の興奮状態の場合
      カルバマゼピンとして通常、成人には最初1日量200~400mgを1~2回に分割経口投与し、至適効果が得られるまで(通常1日600mg)徐々に増量する。症状により1日1,200mgまで増量することができる。
  • 3. 三叉神経痛の場合
      カルバマゼピンとして通常、成人には最初1日量200~400mgからはじめ、通常1日600mgまでを分割経口投与するが、症状により1日800mgまで増量することができる。小児に対しては、年齢、症状に応じて適宜減量する。

「カルバマゼピン錠100mg「フジナガ」」の基本情報

薬効分類名 向精神作用性抗てんかん剤
躁状態治療剤
一般名 カルバマゼピン
剤形 素錠
白色
外形 カルバマゼピン錠100mg「フジナガ」の外形
直径(mm)
8.0
厚さ(mm)
3.1
重さ(mg)
140

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 しゃ光保存、室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2015.02.12
承認番号 22700AMX00174
薬価基準収載年月日 2015.06.19
薬価 5.70
発売年月日 1998.09.01
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
1139002F2050 レセプト電算
処理コード
620063201
日本標準商品
分類番号
871139 871179 識別コード L100

包装容量[100錠(PTP)]

統一商品コード 081103621  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103628 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081714223
元梱包装
単位コード
24987081103625 HOTコード
(13桁)
1006322010204

包装容量[1,000錠(PTP)]

統一商品コード 081103645  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103642 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081714223
元梱包装
単位コード
24987081103649 HOTコード
(13桁)
1006322010203

包装容量[1,000錠(瓶)]

統一商品コード 081103669  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103666 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081714247
元梱包装
単位コード
24987081103663 HOTコード
(13桁)
1006322010103

包装容量[500錠(プラスチック製瓶)]

統一商品コード 081103652  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103659 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081714230
元梱包装
単位コード
24987081103656 HOTコード
(13桁)
1006322010301
コード一覧
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「カルバマゼピン錠200mg「フジナガ」」の基本情報

薬効分類名 向精神作用性抗てんかん剤
躁状態治療剤
一般名 カルバマゼピン
剤形 素錠
白色
外形 カルバマゼピン錠200mg「フジナガ」の外形
直径(mm)
9.0
厚さ(mm)
4.0
重さ(mg)
280

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 しゃ光保存、室温保存
使用期限(有効期間) 5年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2015.02.12
承認番号 22700AMX00173
薬価基準収載年月日 2015.06.19
薬価 6.40
発売年月日 1978.06.26
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
1139002F1100 レセプト電算
処理コード
620062901
日本標準商品
分類番号
871139 871179 識別コード L200

包装容量[100錠(PTP)]

統一商品コード 081103683  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103680 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081714261
元梱包装
単位コード
24987081103687 HOTコード
(13桁)
1006292010205

包装容量[1,000錠(PTP)]

統一商品コード 081103706  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103703 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081714261
元梱包装
単位コード
24987081103700 HOTコード
(13桁)
1006292010204

包装容量[1,000錠(瓶)]

統一商品コード 081103720  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103727 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081714285
元梱包装
単位コード
24987081103724 HOTコード
(13桁)
1006292010302

包装容量[500錠(プラスチック製瓶)]

統一商品コード 081103713  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103710 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081714278
元梱包装
単位コード
24987081103717 HOTコード
(13桁)
1006292010401
コード一覧
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「カルバマゼピン細粒50%「フジナガ」」の基本情報

薬効分類名 向精神作用性抗てんかん剤
躁状態治療剤
一般名 カルバマゼピン
剤形 細粒
白色

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 しゃ光保存、室温保存
使用期限(有効期間) 5年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2015.02.12
承認番号 22700AMX00175
薬価基準収載年月日 2015.06.19
薬価 14.60
発売年月日 1978.06.26
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
1139002C1090 レセプト電算
処理コード
620062701
日本標準商品
分類番号
871139 871179 識別コード

包装容量[100g]

統一商品コード 081103744  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103741 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081714353
元梱包装
単位コード
24987081103748 HOTコード
(13桁)
1006278010103

包装容量[500g]

統一商品コード 081103751  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103758 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081714377
元梱包装
単位コード
24987081103755 HOTコード
(13桁)
1006278010202
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