クラビット錠、細粒に関するお知らせ

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

警告と禁忌について

禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 1.本剤の成分又はオフロキサシンに対し過敏症の既往歴のある患者
  • 2.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照:添付文書を参照)
  • 3.小児等(「小児等への投与」及び「その他の注意」の項参照:添付文書を参照)

ただし、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び小児等に対しては、炭疽等の重篤な疾患に限り、治療上の有益性を考慮して投与すること。

効能・効果

〈適応菌種〉
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、炭疽菌、結核菌、大腸菌、赤痢菌、サルモネラ属、チフス菌、パラチフス菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、ペスト菌、コレラ菌、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、レジオネラ属、ブルセラ属、野兎病菌、カンピロバクター属、ペプトストレプトコッカス属、アクネ菌、Q熱リケッチア(コクシエラ・ブルネティ)、トラコーマクラミジア(クラミジア・トラコマティス)、肺炎クラミジア(クラミジア・ニューモニエ)、肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)

〈適応症〉
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、精巣上体炎(副睾丸炎)、尿道炎、子宮頸管炎、胆嚢炎、胆管炎、感染性腸炎、腸チフス、パラチフス、コレラ、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、涙嚢炎、麦粒腫、瞼板腺炎、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎、炭疽、ブルセラ症、ペスト、野兎病、肺結核及びその他の結核症、Q熱

用法・用量

通常、成人にはレボフロキサシンとして1回500mgを1日1回‌経口投与する。なお、疾患・症状に応じて適宜減量する。肺結核及びその他の結核症については、原則として他の抗結核薬と併用すること。腸チフス、パラチフスについては、レボフロキサシンとして1回500mgを1日1回14日間経口投与する。

「クラビット錠250mg」の基本情報

薬効分類名 広範囲経口抗菌製剤
一般名 レボフロキサシン水和物
剤形 フィルムコーティング錠(楕円形・割線入)
黄色
外形 クラビット錠250mgの外形
大きさ(mm)
13.7(長径)6.6(短径)
厚さ(mm)
約4.1
重さ(mg)
約337

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2009.04.22
承認番号 22100AMX00648
薬価基準収載年月日 2009.06.19
薬価 207.00
発売年月日 2009.07.07
再審査結果通知年月日 2017.12.21
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
6241013F2020 レセプト電算
処理コード
621925701
日本標準商品
分類番号
876241 識別コード DSC730

包装容量[10錠×10PTP(100錠)]

統一商品コード 081127603  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081127600 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081715701
元梱包装
単位コード
24987081127607 HOTコード
(13桁)
1192575010101

包装容量[10錠×50PTP(500錠)]

統一商品コード 081127627  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081127624 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081715701
元梱包装
単位コード
24987081127621 HOTコード
(13桁)
1192575010102

包装容量[100錠バラ]

統一商品コード 081127658  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081127655 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081715749
元梱包装
単位コード
24987081127652 HOTコード
(13桁)
1192575010201
コード一覧
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「クラビット錠500mg」の基本情報

薬効分類名 広範囲経口抗菌製剤
一般名 レボフロキサシン水和物
剤形 フィルムコーティング錠(楕円形・割線入)
うすいだいだい色
外形 クラビット錠500mgの外形
大きさ(mm)
16.2(長径)7.9(短径)
厚さ(mm)
約5.6
重さ(mg)
約674

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2009.04.22
承認番号 22100AMX00649
薬価基準収載年月日 2009.06.19
薬価 355.10
発売年月日 2009.07.07
再審査結果通知年月日 2017.12.21
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
6241013F3027 レセプト電算
処理コード
621925801
日本標準商品
分類番号
876241 識別コード DSC731

包装容量[5錠×10PTP(50錠)]

統一商品コード 081127757  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081127754 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081715800
元梱包装
単位コード
24987081127751 HOTコード
(13桁)
1192582010101

包装容量[5錠×20PTP(100錠)]

統一商品コード 081127771  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081127778 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081715800
元梱包装
単位コード
24987081127775 HOTコード
(13桁)
1192582010102

包装容量[5錠×100PTP(500錠)]

統一商品コード 081127801  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081127808 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081715800
元梱包装
単位コード
24987081127805 HOTコード
(13桁)
1192582010103

包装容量[100錠バラ]

統一商品コード 081127856  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081127853 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081715824
元梱包装
単位コード
24987081127850 HOTコード
(13桁)
1192582010201
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「クラビット細粒10%」の基本情報

薬効分類名 広範囲経口抗菌製剤
一般名 レボフロキサシン水和物
剤形 コーティング細粒注)
注)味はわずかに甘い。
淡黄白色~黄白色

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 しゃ光保存、室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 プラスチックボトルのみしゃ光保存

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2009.04.22
承認番号 22100AMX00650
薬価基準収載年月日 2009.06.19
薬価 90.80
発売年月日 2009.07.07
再審査結果通知年月日 2017.12.21
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
6241013C2024 レセプト電算
処理コード
621925901
日本標準商品
分類番号
876241 識別コード

包装容量[100g]

統一商品コード 081127504  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081127501 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081715657
元梱包装
単位コード
24987081127508 HOTコード
(13桁)
1192599010101

包装容量[2.5g×100包(250g)]

統一商品コード 081127511  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081127518 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081715633
元梱包装
単位コード
24987081127515 HOTコード
(13桁)
1192599010201
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