製品資料
- 添付文書 (563KB)
- インタビューフォーム (3,558KB)
- 相互作用 (126KB)
- 配合変化表
- 医薬品リスク管理計画(RMP)
- 副作用情報
- よくある質問(Q&A)
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安全性情報
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製品資料(外部サイト)
エフィエント錠、OD錠に関するお知らせ
-
2020.12.08使用上の注意 改訂
-
2018.11.28新発売エフィエントOD錠20mg 新発売のご案内 (517KB)
-
2018.08.20新発売エフィエントOD錠20mg 製造販売承認取得のご案内 (191KB)
-
2018.06.29その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第二十四報) (388KB)
-
2018.04.27その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第二十三報) (400KB)
-
2018.02.23その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第二十二報) (407KB)
-
2017.12.26その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第二十一報) (404KB)
-
2017.11.10その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第二十報) (392KB)
-
2017.08.25その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十九報) (397KB)
-
2017.06.23その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十八報) (387KB)
-
2017.04.24その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十七報) (389KB)
-
2017.03.08包装変更
-
2016.05.25新発売エフィエント錠20mg 新発売のご案内 (358KB)
-
2016.01.21新発売エフィエント錠20mg 製造販売承認取得のご案内 (136KB)
-
2015.11.30新発売エフィエント錠2.5mg 新発売のご案内 (176KB)
-
2015.08.26新発売エフィエント錠2.5mg 製造販売承認取得のご案内 (158KB)
-
2015.05.07投薬期間制限解除エフィエント錠3.75mg・錠5mg 投薬期間制限解除のご案内 (179KB)
-
2014.05.27使用上の注意 解説エフィエント錠3.75mg・錠5mg 新医薬品の「使用上の注意」の解説 (1,148KB)
-
2014.05.27新発売エフィエント錠3.75mg・錠5mg 新発売のご案内 (367KB)
-
2014.03.24使用上の注意 解説エフィエント錠3.75mg・錠5mg 新医薬品の「使用上の注意」の解説 (1,352KB)
-
2014.03.24新発売エフィエント錠3.75mg・錠5mg 製造販売承認取得のご案内 (210KB)
警告と禁忌について
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
- 2.1 出血している患者(血友病、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)[出血を助長するおそれがある。]
- 2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能又は効果
経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患
○急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)
○安定狭心症、陳旧性心筋梗塞
用法及び用量
通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。
基本情報
エフィエント錠2.5mg
薬効分類名 | 抗血小板剤 | |
---|---|---|
一般名 | プラスグレル塩酸塩 | |
剤形 | フィルムコーティング錠 | |
色 | 微黄白色 | |
外形 |
![]() |
|
大きさ | 直径 | 6.7mm |
厚さ | 約3.2mm | |
質量 | 約107.5mg | |
識別コード |
取り扱い上の注意事項
規制区分 | 処方箋医薬品 |
---|---|
貯法 | 室温保存 |
使用期限(有効期間) | 3年 |
備考 | - |
承認 / 薬価基準収載情報
承認年月 | 2015.08.25 |
---|---|
承認番号 | 22700AMX00996 |
薬価基準収載年月日 | 2015.11.28 |
薬価 | 195.70 |
発売年月日 | 2015.11.30 |
再審査結果通知年月日 | - |
再評価結果通知年月日 | - |
製品コード
規格単位
薬価基準収載 医薬品コード |
3399009F3022 | レセプト電算 処理コード |
622452301 |
---|---|---|---|
日本標準商品 分類番号 |
873399 | 識別コード |
包装容量[(PTP)100錠]
統一商品コード | 081103782 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081103789 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081707317 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081103786 | HOTコード (13桁) |
1245233010101 |
基本情報
エフィエント錠3.75mg
薬効分類名 | 抗血小板剤 | |
---|---|---|
一般名 | プラスグレル塩酸塩 | |
剤形 | フィルムコーティング錠(楕円形) | |
色 | 微赤白色 | |
外形 |
![]() |
|
大きさ | 厚さ | 約3.2mm |
長径 | 7.3mm | |
短径 | 5.1mm | |
質量 | 約107.5mg | |
識別コード |
取り扱い上の注意事項
規制区分 | 処方箋医薬品 |
---|---|
貯法 | 室温保存 |
使用期限(有効期間) | 3年 |
備考 | - |
承認 / 薬価基準収載情報
承認年月 | 2014.03.24 |
---|---|
承認番号 | 22600AMX00554 |
薬価基準収載年月日 | 2014.05.23 |
薬価 | 275.00 |
発売年月日 | 2014.05.27 |
再審査結果通知年月日 | - |
再評価結果通知年月日 | - |
製品コード
規格単位
薬価基準収載 医薬品コード |
3399009F1020 | レセプト電算 処理コード |
622336601 |
---|---|---|---|
日本標準商品 分類番号 |
873399 | 識別コード |
包装容量[100 錠]
統一商品コード | 081103362 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081103369 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081707188 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081103366 | HOTコード (13桁) |
1233667010301 |
包装容量[(PTP)100錠]
統一商品コード | 081103324 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081103321 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081707164 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081103328 | HOTコード (13桁) |
1233667010101 |
包装容量[(PTP)140錠]
統一商品コード | 081103348 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081103345 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081707171 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081103342 | HOTコード (13桁) |
1233667010201 |
包装容量[(PTP)500錠]
統一商品コード | 081103331 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081103338 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081707164 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081103335 | HOTコード (13桁) |
1233667010102 |
包装容量[(PTP)700錠]
統一商品コード | 081103355 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081103352 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081707171 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081103359 | HOTコード (13桁) |
1233667010202 |
基本情報
エフィエント錠5mg
薬効分類名 | 抗血小板剤 | |
---|---|---|
一般名 | プラスグレル塩酸塩 | |
剤形 | フィルムコーティング錠(楕円形・割線入) | |
色 | 微黄赤色 | |
外形 |
![]() |
|
大きさ | 厚さ | 約2.9mm |
長径 | 8.7mm | |
短径 | 4.7mm | |
質量 | 約107.5mg | |
識別コード |
取り扱い上の注意事項
規制区分 | 処方箋医薬品 |
---|---|
貯法 | 室温保存 |
使用期限(有効期間) | 3年 |
備考 | - |
承認 / 薬価基準収載情報
承認年月 | 2014.03.24 |
---|---|
承認番号 | 22600AMX00555 |
薬価基準収載年月日 | 2014.05.23 |
薬価 | 351.60 |
発売年月日 | 2014.05.27 |
再審査結果通知年月日 | - |
再評価結果通知年月日 | - |
製品コード
規格単位
薬価基準収載 医薬品コード |
3399009F2026 | レセプト電算 処理コード |
622336701 |
---|---|---|---|
日本標準商品 分類番号 |
873399 | 識別コード |
包装容量[(PTP)16錠]
統一商品コード | 081103409 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081103406 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081707201 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081103403 | HOTコード (13桁) |
1233674010101 |
包装容量[(PTP)80錠]
統一商品コード | 081103416 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081103413 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081707201 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081103410 | HOTコード (13桁) |
1233674010102 |
包装容量[(PTP)100錠]
統一商品コード | 081103423 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081103420 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081707218 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081103427 | HOTコード (13桁) |
1233674010201 |
基本情報
エフィエントOD錠20mg
薬効分類名 | 抗血小板剤 | |
---|---|---|
一般名 | プラスグレル塩酸塩 | |
剤形 | 素錠(口腔内崩壊錠)(楕円形) | |
色 | 微橙白色 | |
外形 |
![]() |
|
大きさ | 厚さ | 約5.2mm |
長径 | 14.1mm | |
短径 | 6.6mm | |
質量 | 約400mg | |
識別コード |
取り扱い上の注意事項
規制区分 | 処方箋医薬品 |
---|---|
貯法 | 吸湿注意、室温保存 |
使用期限(有効期間) | 3年 |
備考 | 錠剤表面に使用色素による赤色又は黄色の斑点がみられることがある。また、アルミピロー包装開封後は湿気を避けて保存すること。 |
承認 / 薬価基準収載情報
承認年月 | 2018.08.10 |
---|---|
承認番号 | 23000AMX00600 |
薬価基準収載年月日 | 2018.11.28 |
薬価 | 1,127.40 |
発売年月日 | 2018.11.28 |
再審査結果通知年月日 | - |
再評価結果通知年月日 | - |
製品コード
規格単位
薬価基準収載 医薬品コード |
3399009F5025 | レセプト電算 処理コード |
622658901 |
---|---|---|---|
日本標準商品 分類番号 |
873399 | 識別コード |
包装容量[(PTP)5錠]
統一商品コード | 081107902 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081107909 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081707409 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081107906 | HOTコード (13桁) |
1265897010101 |
包装容量[(PTP)20錠]
統一商品コード | 081107957 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081107954 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081707409 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081107951 | HOTコード (13桁) |
1265897010102 |