エフィエント錠、OD錠に関するお知らせ

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

包装変更その他(新発売/販売中止/販売名変更/その他)

警告と禁忌について

禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 1.出血している患者(血友病、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)[出血を助長するおそれがある。]
  • 2.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患
○急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)
○安定狭心症、陳旧性心筋梗塞

用法・用量

通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。

「エフィエント錠2.5mg」の基本情報

薬効分類名 抗血小板剤
一般名 プラスグレル塩酸塩
剤形 フィルムコーティング錠
微黄白色
外形 エフィエント錠2.5mgの外形
直径(mm)
6.7
厚さ(mm)
約3.2
重さ(mg)
約107.5

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2015.08.25
承認番号 22700AMX00996
薬価基準収載年月日 2015.11.28
薬価 195.70
発売年月日 2015.11.30
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
3399009F3022 レセプト電算
処理コード
622452301
日本標準商品
分類番号
873399 識別コード

包装容量[(PTP)100錠]

統一商品コード 081103782  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103789 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707317
元梱包装
単位コード
24987081103786 HOTコード
(13桁)
1245233010101
コード一覧
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「エフィエント錠3.75mg」の基本情報

薬効分類名 抗血小板剤
一般名 プラスグレル塩酸塩
剤形 フィルムコーティング錠(楕円形)
微赤白色
外形 エフィエント錠3.75mgの外形
厚さ(mm)
約3.2
重さ(mg)
約107.5
長径(mm)
7.3
短径(mm)
5.1

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2014.03.24
承認番号 22600AMX00554
薬価基準収載年月日 2014.05.23
薬価 275.00
発売年月日 2014.05.27
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
3399009F1020 レセプト電算
処理コード
622336601
日本標準商品
分類番号
873399 識別コード

包装容量[100 錠]

統一商品コード 081103362  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103369 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707188
元梱包装
単位コード
24987081103366 HOTコード
(13桁)
1233667010301

包装容量[(PTP)100錠]

統一商品コード 081103324  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103321 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707164
元梱包装
単位コード
24987081103328 HOTコード
(13桁)
1233667010101

包装容量[(PTP)140錠]

統一商品コード 081103348  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103345 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707171
元梱包装
単位コード
24987081103342 HOTコード
(13桁)
1233667010201

包装容量[(PTP)500錠]

統一商品コード 081103331  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103338 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707164
元梱包装
単位コード
24987081103335 HOTコード
(13桁)
1233667010102

包装容量[(PTP)700錠]

統一商品コード 081103355  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103352 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707171
元梱包装
単位コード
24987081103359 HOTコード
(13桁)
1233667010202
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「エフィエント錠5mg」の基本情報

薬効分類名 抗血小板剤
一般名 プラスグレル塩酸塩
剤形 フィルムコーティング錠(楕円形・割線入)
微黄赤色
外形 エフィエント錠5mgの外形
厚さ(mm)
約2.9
重さ(mg)
約107.5
長径(mm)
8.7
短径(mm)
4.7

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2014.03.24
承認番号 22600AMX00555
薬価基準収載年月日 2014.05.23
薬価 351.60
発売年月日 2014.05.27
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
3399009F2026 レセプト電算
処理コード
622336701
日本標準商品
分類番号
873399 識別コード

包装容量[(PTP)16錠]

統一商品コード 081103409  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103406 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707201
元梱包装
単位コード
24987081103403 HOTコード
(13桁)
1233674010101

包装容量[(PTP)80錠]

統一商品コード 081103416  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103413 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707201
元梱包装
単位コード
24987081103410 HOTコード
(13桁)
1233674010102

包装容量[(PTP)100錠]

統一商品コード 081103423  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103420 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707218
元梱包装
単位コード
24987081103427 HOTコード
(13桁)
1233674010201
コード一覧
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「エフィエント錠20mg」の基本情報

薬効分類名 抗血小板剤
一般名 プラスグレル塩酸塩
剤形 フィルムコーティング錠(楕円形)
微黄赤色
外形 エフィエント錠20mgの外形
厚さ(mm)
約5.0
重さ(mg)
約420
長径(mm)
14.2
短径(mm)
6.7

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2016.01.20
承認番号 22800AMX00018
薬価基準収載年月日 2016.05.25
薬価 1,127.40
発売年月日 2016.05.25
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
3399009F4029 レセプト電算
処理コード
622486701
日本標準商品
分類番号
873399 識別コード

包装容量[(PTP)5錠]

統一商品コード 081103386  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103383 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707225
元梱包装
単位コード
24987081103380 HOTコード
(13桁)
1248678010101

包装容量[(PTP)20錠]

統一商品コード 081103393  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103390 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707225
元梱包装
単位コード
24987081103397 HOTコード
(13桁)
1248678010102
コード一覧
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「エフィエントOD錠20mg」の基本情報

薬効分類名 抗血小板剤
一般名 プラスグレル塩酸塩
剤形 素錠(口腔内崩壊錠)(楕円形)
微橙白色
外形 エフィエントOD錠20mgの外形
厚さ(mm)
約5.2
重さ(mg)
約400
長径(mm)
14.1
短径(mm)
6.6

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 吸湿注意、室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 錠剤表面に使用色素による赤色又は黄色の斑点がみられることがある。また、アルミピロー包装開封後は湿気を避けて保存すること。

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2018.08.10
承認番号 23000AMX00600
薬価基準収載年月日 2018.11.28
薬価 1,127.40
発売年月日 2018.11.28
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
3399009F5025 レセプト電算
処理コード
622658901
日本標準商品
分類番号
873399 識別コード

包装容量[(PTP)5錠]

統一商品コード 081107902  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081107909 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707409
元梱包装
単位コード
24987081107906 HOTコード
(13桁)
1265897010101

包装容量[(PTP)20錠]

統一商品コード 081107957  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081107954 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707409
元梱包装
単位コード
24987081107951 HOTコード
(13桁)
1265897010102
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