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警告と禁忌について

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴を有する患者 [添付文書 11.1.1 参照]

効能又は効果

片頭痛発作の発症抑制

用法及び用量

通常、成人にはガルカネズマブ(遺伝子組換え)として初回に240mgを皮下投与し、以降は1ヵ月間隔で120mgを皮下投与する。

基本情報

エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター

薬効分類名 ヒト化抗CGRP モノクローナル抗体製剤
一般名 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)
pH 5.3〜6.3
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約1
外観 無色~微黄色~微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)
識別コード

取り扱い上の注意事項

規制区分 生物由来製品、処方箋医薬品
貯法 2~8℃で保存
使用期限(有効期間) 24ヵ月
備考 1)凍結を避け、2~8℃で遮光保存すること。凍結した場合は使用しないこと。2)激しく振とうしないこと。3)室温で保存する場合は30℃を超えない場所で遮光保存し、7日以内に使用すること。

承認 / 薬価基準収載情報

承認年月 2021.01.22
承認番号 30300AMX00004000
薬価基準収載年月日
薬価
発売年月日
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
レセプト電算
処理コード
日本標準商品
分類番号
871190 識別コード

包装容量[1mL[1オートインジェクター]]

統一商品コード  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
元梱包装
単位コード
HOTコード
(13桁)

基本情報

エムガルティ皮下注120mgシリンジ

薬効分類名 ヒト化抗CGRP モノクローナル抗体製剤
一般名 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)
pH 5.3〜6.3
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約1
外観 無色~微黄色~微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)
識別コード

取り扱い上の注意事項

規制区分 生物由来製品、処方箋医薬品
貯法 2~8℃で保存
使用期限(有効期間) 24ヵ月
備考 1)凍結を避け、2~8℃で遮光保存すること。凍結した場合は使用しないこと。2)激しく振とうしないこと。3)室温で保存する場合は30℃を超えない場所で遮光保存し、7日以内に使用すること。

承認 / 薬価基準収載情報

承認年月 2021.01.22
承認番号 30300AMX00005000
薬価基準収載年月日
薬価
発売年月日
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
レセプト電算
処理コード
日本標準商品
分類番号
871190 識別コード

包装容量[1mL[1シリンジ]]

統一商品コード  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
元梱包装
単位コード
HOTコード
(13桁)