Q.エンハーツの腎機能障害患者さんへの投与について教えてください。

A.

添付文書には腎機能障害患者さんへの注意喚起はしておりません。

PPK解析の結果、正常腎機能患者さんに対して、腎機能障害患者さんの曝露に明確な差は認められませんでした。また、臨床試験の結果から、有害事象の発現割合においても明確な違いは認められませんでした。1)ただし、重度腎機能障害患者に対する本剤の投与経験は非常に限られております。投与にあたっては患者の状態に注意してください。

引用文献:
1) エンハーツ 承認時評価資料

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