エボザックカプセル30mgに関するお知らせ

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

警告と禁忌について

禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 1.重篤な虚血性心疾患(心筋梗塞、狭心症等)のある患者[冠状動脈硬化に伴う狭窄所見を冠状動脈攣縮により増強し、虚血性心疾患の病態を悪化させるおそれがある。]
  • 2.気管支喘息及び慢性閉塞性肺疾患の患者[気管支収縮作用及び気管支粘液分泌亢進のため、症状を悪化させるおそれがある。]
  • 3.消化管及び膀胱頸部に閉塞のある患者[消化管又は膀胱筋を収縮又は緊張させ、症状を悪化させるおそれがある。]
  • 4.てんかんのある患者[てんかん発作を起こすおそれがある。]
  • 5.パーキンソニズム又はパーキンソン病の患者[パーキンソニズム又はパーキンソン病の症状を悪化させるおそれがある。]
  • 6.虹彩炎のある患者[縮瞳が症状を悪化させるおそれがある。]

効能・効果

  • シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善

用法・用量

  • 通常、成人にはセビメリン塩酸塩として1回30mg(1カプセル)を1日3回、食後に経口投与する。

「エボザックカプセル30mg」の基本情報

薬効分類名 口腔乾燥症状改善薬
一般名 セビメリン塩酸塩水和物
剤形 カプセル(3号)
キャップ:黄色 ボディー:白色
外形 エボザックカプセル30mgの外形
重さ(mg)
271
全長(mm)
16

取り扱い上の注意事項

規制区分
貯法 吸湿注意、室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2001.06.20
承認番号 21300AMZ00477000
薬価基準収載年月日 2001.08.31
薬価 106.50
発売年月日 2001.09.04
再審査結果通知年月日 2010.10.01
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
2399012M1026 レセプト電算
処理コード
610451013
日本標準商品
分類番号
872399 識別コード

包装容量[21cap.×4PTP(84cap.)]

統一商品コード 081154715  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081154712 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707263
元梱包装
単位コード
24987081154719 HOTコード
(13桁)
1141283020201

包装容量[10cap.×10PTP(100cap.)]

統一商品コード 081452323  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081452320 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707232
元梱包装
単位コード
24987081452327 HOTコード
(13桁)
1141283020101
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