ギャバロン錠に関するお知らせ

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

警告と禁忌について

禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

下記疾患による痙性麻痺

脳血管障害、脳性(小児)麻痺、痙性脊髄麻痺、脊髄血管障害、頸部脊椎症、後縦靱帯骨化症、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、脊髄小脳変性症、外傷後遺症(脊髄損傷、頭部外傷)、術後後遺症(脳・脊髄腫瘍を含む)、その他の脳性疾患、その他のミエロパチー

用法・用量

○成人

通常、成人には初回量として1日バクロフェン5~15mgを1~3回に分け食後経口投与し、以後患者の症状を観察しながら標準用量に達するまで2~3日毎に1日5~10mgずつ増量する。標準用量は1日30mgであるが患者の本剤に対する反応には個人差があるため、年齢、症状に応じて適宜増減する。
〈参考〉
剤形別の用量は次のとおり
剤形
  錠5mg
1日量 初回量
  1~3錠
1日量 標準用量
  6錠
剤形
  錠10mg
1日量 初回量
  0.5~1.5錠
1日量 標準用量
  3錠

○小児

小児には、初回量として1日バクロフェン5mgを1~2回に分け食後に経口投与し、以後患者の症状を観察しながら、標準用量に達するまで2~3日毎に1日5mgずつ増量する。
なお、症状、体重に応じて適宜増減する。
小児の標準用量
年齢
  4~6歳
1日量 バクロフェンとして
  5~15mg
1日量 錠5mg
  1~3錠
1日量 錠10mg
  0.5~1.5錠
用法
  2~3回に分けて食後に経口投与する。
年齢
  7~11歳
1日量 バクロフェンとして
  5~20mg
1日量 錠5mg
  1~4錠
1日量 錠10mg
  0.5~2錠
用法
  2~3回に分けて食後に経口投与する。
年齢
  12~15歳
1日量 バクロフェンとして
  5~25mg
1日量 錠5mg
  1~5錠
1日量 錠10mg
  0.5~2.5錠
用法
  2~3回に分けて食後に経口投与する。

「ギャバロン錠5mg」の基本情報

薬効分類名 抗痙縮剤
一般名 バクロフェン
剤形 素錠(割線入)
白色
外形 ギャバロン錠5mgの外形
直径(mm)
7.0
厚さ(mm)
2.6
重さ(mg)
130

取り扱い上の注意事項

規制区分 劇薬、処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 5年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 1979.08.27
承認番号 15400AMZ01239
薬価基準収載年月日 1980.02.01
薬価 15.30
発売年月日 1980.02.01
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
1249006F1020 レセプト電算
処理コード
611240049
日本標準商品
分類番号
871249 識別コード D116

包装容量[10錠×10PTP(100錠)]

統一商品コード 081223183  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081223180 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081715442
元梱包装
単位コード
24987081223187 HOTコード
(13桁)
1018882050101

包装容量[(プラスチックボトル)1000錠]

統一商品コード 081241835  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081241832 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081715473
元梱包装
単位コード
24987081241839 HOTコード
(13桁)
1018882050201
コード一覧
すべての製品のコード一覧をダウンロードしてご利用いただけます。

「ギャバロン錠10mg」の基本情報

薬効分類名 抗痙縮剤
一般名 バクロフェン
剤形 素錠(割線入)
だいだい色
外形 ギャバロン錠10mgの外形
直径(mm)
7.0
厚さ(mm)
2.6
重さ(mg)
130

取り扱い上の注意事項

規制区分 劇薬、処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 5年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 1979.08.27
承認番号 15400AMZ01240
薬価基準収載年月日 1980.02.01
薬価 25.80
発売年月日 1980.02.01
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
1249006F2026 レセプト電算
処理コード
611240048
日本標準商品
分類番号
871249 識別コード D117

包装容量[10錠×10PTP(100錠)]

統一商品コード 081223565  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081223562 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081715503
元梱包装
単位コード
24987081223569 HOTコード
(13桁)
1018899050101

包装容量[(プラスチックボトル)500錠]

統一商品コード 081269891  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081269898 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081715534
元梱包装
単位コード
24987081269895 HOTコード
(13桁)
1018899050201
コード一覧
すべての製品のコード一覧をダウンロードしてご利用いただけます。

添付文書一括ダウンロード

こちらから製品の添付文書をまとめてダウンロードしてご利用いただけます。

お問い合わせ(医療関係者の皆さま)

製品情報センター

0120-189-132

受付時間:平日午前9時00分~午後5時30分(土、日、祝日、当社休日除く)

フリーダイヤルがご使用いただけない場合
電話:03-5255-7183 FAX:03-6225-1922

がん・医療用麻薬専用

0120-065-132

受付時間:平日午前9時00分~午後5時30分(土、日、祝日、当社休日除く)

フリーダイヤルがご使用いただけない場合
電話:03-5255-7162 FAX:03-6225-1922

夜間・休日 緊急時のお問い合わせ/製品情報センター受付時間外の緊急性を要するお問い合わせ

0120-088-132

日本中毒情報センター第一三共受付

受付時間:平日午後5時30分~翌午前9時00分及び土、日、祝日、当社休日