製品資料
- 添付文書 (521KB)
- インタビューフォーム (2,409KB)
- 相互作用 (317KB)
- 配合変化表
- 医薬品リスク管理計画(RMP)
- 副作用情報
- よくある質問(Q&A)
- 患者指導用資材
安全性情報
製品資料(外部サイト)
製品資料
- 添付文書 (521KB)
- インタビューフォーム (2,409KB)
- 相互作用 (317KB)
- 配合変化表 (154KB)
- 医薬品リスク管理計画(RMP)
- 副作用情報
- よくある質問(Q&A)
- 患者指導用資材
安全性情報
製品資料(外部サイト)
グレースビット錠、細粒に関するお知らせ
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2019.09.24使用上の注意 改訂
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2019.01.10使用上の注意 改訂
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2018.06.05使用上の注意 改訂
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2017.11.10その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第二十報) (392KB)
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2017.10.19再審査結果グレースビット錠50mg・細粒10% 再審査結果のお知らせ (551KB)
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2017.10.06販売中止一部包装容量販売中止のご案内 (299KB)
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2017.08.25その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十九報) (397KB)
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2017.06.23その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十八報) (387KB)
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2017.06.14包装変更グレースビット錠50mg 錠剤表示変更等のご案内 (937KB)
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2016.08.04使用上の注意 改訂グレースビット錠50mg・細粒10% 使用上の注意改訂のお知らせ (623KB)
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2014.09.16使用上の注意 改訂グレースビット錠50mg・細粒10% 使用上の注意改訂のお知らせ (693KB)
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2013.12.05包装変更グレースビット錠・細粒 PTPシートデザイン等変更のご案内 (1,565KB)
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2013.07.10使用上の注意 改訂グレースビット錠50mg・細粒10% 使用上の注意改訂のお知らせ (784KB)
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2012.07.10使用上の注意 改訂グレースビット錠50mg・細粒10% 使用上の注意改訂のお知らせ (749KB)
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2012.01.10使用上の注意 改訂グレースビット錠50mg・細粒10% 使用上の注意改訂のお知らせ (438KB)
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2011.08.18その他グレースビット 用法・用量追加のご案内 (148KB)
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2011.08.17使用上の注意 改訂グレースビット錠50mg・細粒10% 使用上の注意改訂のお知らせ (493KB)
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2010.08.10使用上の注意 改訂グレースビット錠50mg・細粒10% 使用上の注意改訂のお知らせ (393KB)
警告と禁忌について
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
- 2.1本剤の成分又は他のキノロン系抗菌薬に対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[添付文書 9.5 参照]
- 2.3 小児等[添付文書 9.7 参照]
効能又は効果
- 〈適応菌種〉
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ (ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプトストレプトコッカス属、プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテリウム属、トラコーマクラミジア (クラミジア・トラコマティス)、肺炎クラミジア (クラミジア・ニューモニエ)、肺炎マイコプラズマ (マイコプラズマ・ニューモニエ) - 〈適応症〉
○咽頭・喉頭炎、扁桃炎 (扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染
○膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎
○子宮頸管炎
○中耳炎、副鼻腔炎
○歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎
用法及び用量
- 通常、成人に対してシタフロキサシンとして1回50mgを1日2回又は1回100mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分と思われる症例には、シタフロキサシンとして1回100mgを1日2回経口投与することができる。
基本情報
グレースビット錠50mg
薬効分類名 | 広範囲経口抗菌製剤 | |
---|---|---|
一般名 | シタフロキサシン水和物 | |
剤形 | フィルムコーティング錠 | |
色 | 白色~微黄白色 | |
外形 |
![]() |
|
大きさ | 直径 | 7.7mm |
厚さ | 約4.1mm | |
質量 | 約165mg | |
識別コード | - |
取り扱い上の注意事項
規制区分 | 処方箋医薬品 |
---|---|
貯法 | 室温保存 |
使用期限(有効期間) | 3年 |
備考 | - |
承認 / 薬価基準収載情報
承認年月 | 2008.01.25 |
---|---|
承認番号 | 22000AMX00015 |
薬価基準収載年月日 | 2008.04.18 |
薬価 | 159.10 |
発売年月日 | 2008.06.02 |
再審査結果通知年月日 | 2017.9.28 |
再評価結果通知年月日 | - |
製品コード
規格単位
薬価基準収載 医薬品コード |
6241018F1027 | レセプト電算 処理コード |
620006773 |
---|---|---|---|
日本標準商品 分類番号 |
876241 | 識別コード | - |
包装容量[10錠×10PTP(100錠)]
統一商品コード | 081127016 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081127013 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081716173 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081127010 | HOTコード (13桁) |
1182699010101 |
包装容量[(プラスチックボトル)100錠]
統一商品コード | 081127023 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081127020 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081716180 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081127027 | HOTコード (13桁) |
1182699010201 |
基本情報
グレースビット細粒10%
薬効分類名 | 広範囲経口抗菌製剤 | |
---|---|---|
一般名 | シタフロキサシン水和物 | |
剤形 | コーティング細粒 | |
色 | 淡黄色~黄色 | |
識別コード | - |
取り扱い上の注意事項
規制区分 | 処方箋医薬品 |
---|---|
貯法 | 室温保存 |
使用期限(有効期間) | 3年 |
備考 | プラスチックボトル開封後は遮光して保存すること。 |
承認 / 薬価基準収載情報
承認年月 | 2008.01.25 |
---|---|
承認番号 | 22000AMX00016 |
薬価基準収載年月日 | 2008.04.18 |
薬価 | 454.10 |
発売年月日 | 2008.06.02 |
再審査結果通知年月日 | 2017.9.28 |
再評価結果通知年月日 | - |
製品コード
規格単位
薬価基準収載 医薬品コード |
6241018C1020 | レセプト電算 処理コード |
620006774 |
---|---|---|---|
日本標準商品 分類番号 |
876241 | 識別コード | - |
包装容量[(プラスチックボトル)30g]
統一商品コード | 081127313 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081127310 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081716197 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081127317 | HOTコード (13桁) |
1182705010101 |