グレースビット錠、細粒に関するお知らせ

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

警告と禁忌について

禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 1.本剤の成分又は他のキノロン系抗菌薬に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 2.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人 (「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照:添付文書を参照)
  • 3.小児等 (「小児等への投与」及び「その他の注意」の項参照:添付文書を参照)

効能・効果

  • 〈適応菌種〉
    本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ (ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプトストレプトコッカス属、プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテリウム属、トラコーマクラミジア (クラミジア・トラコマティス)、肺炎クラミジア (クラミジア・ニューモニエ)、肺炎マイコプラズマ (マイコプラズマ・ニューモニエ)
  • 〈適応症〉
    ○咽頭・喉頭炎、扁桃炎 (扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染
    ○膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎
    ○子宮頸管炎
    ○中耳炎、副鼻腔炎
    ○歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

用法・用量

  • 通常、成人に対してシタフロキサシンとして1回50mgを1日2回又は1回100mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分と思われる症例には、シタフロキサシンとして1回100mgを1日2回経口投与することができる。

「グレースビット錠50mg」の基本情報

薬効分類名 広範囲経口抗菌製剤
一般名 シタフロキサシン水和物
剤形 フィルムコーティング錠
白色~微黄白色
外形 グレースビット錠50mgの外形
直径(mm)
7.7
厚さ(mm)
4.1
重さ(mg)
165

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2008.01.25
承認番号 22000AMX00015
薬価基準収載年月日 2008.04.18
薬価 159.10
発売年月日 2008.06.02
再審査結果通知年月日 2017.9.28
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
6241018F1027 レセプト電算
処理コード
620006773
日本標準商品
分類番号
876241 識別コード

包装容量[10錠×10PTP(100錠)]

統一商品コード 081127016  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081127013 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081716173
元梱包装
単位コード
24987081127010 HOTコード
(13桁)
1182699010101

包装容量[(プラスチックボトル)100錠]

統一商品コード 081127023  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081127020 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081716180
元梱包装
単位コード
24987081127027 HOTコード
(13桁)
1182699010201
コード一覧
すべての製品のコード一覧をダウンロードしてご利用いただけます。

「グレースビット細粒10%」の基本情報

薬効分類名 広範囲経口抗菌製剤
一般名 シタフロキサシン水和物
剤形 コーティング細粒注)
注)味はわずかに甘い。
淡黄色~黄色

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 しゃ光保存、室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2008.01.25
承認番号 22000AMX00016
薬価基準収載年月日 2008.04.18
薬価 454.10
発売年月日 2008.06.02
再審査結果通知年月日 2017.9.28
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
6241018C1020 レセプト電算
処理コード
620006774
日本標準商品
分類番号
876241 識別コード

包装容量[(プラスチックボトル)30g]

統一商品コード 081127313  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081127310 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081716197
元梱包装
単位コード
24987081127317 HOTコード
(13桁)
1182705010101
コード一覧
すべての製品のコード一覧をダウンロードしてご利用いただけます。

添付文書一括ダウンロード

こちらから製品の添付文書をまとめてダウンロードしてご利用いただけます。

お問い合わせ(医療関係者の皆さま)

製品情報センター

0120-189-132

受付時間:平日午前9時00分~午後5時30分(土、日、祝日、当社休日除く)

フリーダイヤルがご使用いただけない場合
電話:03-5255-7183 FAX:03-6225-1922

がん・医療用麻薬専用

0120-065-132

受付時間:平日午前9時00分~午後5時30分(土、日、祝日、当社休日除く)

フリーダイヤルがご使用いただけない場合
電話:03-5255-7162 FAX:03-6225-1922

夜間・休日 緊急時のお問い合わせ/製品情報センター受付時間外の緊急性を要するお問い合わせ

0120-088-132

日本中毒情報センター第一三共受付

受付時間:平日午後5時30分~翌午前9時00分及び土、日、祝日、当社休日