Q.リクシアナを投与した際の最高血中濃度(Cmax)、最高血中濃度到達時間(Tmax)、半減期(t1/2)、AUCを教えてください。

A.

リクシアナ錠60mgとリクシアナOD錠60mgの生物学的同等性を検討した際の薬物動態パラメータは以下のとおりです。


リクシアナOD錠 添付文書【薬物動態】1.血中濃度(1)単回投与1)エドキサバンOD錠の表


リクシアナ錠30mgを単回投与した際の薬物動態パラメータは以下のとおりです。


リクシアナOD錠 添付文書【薬物動態】1.血中濃度(1)単回投与2)エドキサバン錠の表


<参考>
投与後72時間までの血漿中濃度推移データに基づくt1/2は10~14時間です。
〔インタビューフォーム VII.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移・測定法 (3)臨床試験で確認された血中濃度 1)健康成人 ①単回投与 b)エドキサバン錠 <参考:外国人データ>〕

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