ロキソニン錠、細粒に関するお知らせ

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

警告と禁忌について

禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 1.消化性潰瘍のある患者[プロスタグランジン生合成抑制により、胃の血流量が減少し消化性潰瘍が悪化することがある。](ただし、「慎重投与」の項参照:添付文書を参照)
  • 2.重篤な血液の異常のある患者[血小板機能障害を起こし、悪化するおそれがある。]
  • 3.重篤な肝障害のある患者[副作用として肝障害が報告されており、悪化するおそれがある。]
  • 4.重篤な腎障害のある患者[急性腎障害、ネフローゼ症候群等の副作用を発現することがある。]
  • 5.重篤な心機能不全のある患者[腎のプロスタグランジン生合成抑制により浮腫、循環体液量の増加が起こり、心臓の仕事量が増加するため症状を悪化させるおそれがある。]
  • 6.本剤の成分に過敏症の既往歴のある患者
  • 7.アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[アスピリン喘息発作を誘発することがある。]
  • 8.妊娠末期の婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照:添付文書を参照)

効能・効果

  • ①下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛
      関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、歯痛
  • ②手術後、外傷後並びに抜歯後の鎮痛・消炎
  • ③下記疾患の解熱・鎮痛
      急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)

用法・用量

  • 効能・効果①・②の場合
    通常、成人にロキソプロフェンナトリウム(無水物として)1回60mg、1日3回経口投与する。頓用の場合は、1回60~120mgを経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。
  • 効能・効果③の場合
    通常、成人にロキソプロフェンナトリウム(無水物として)1回60mgを頓用する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、原則として1日2回までとし、1日最大180mgを限度とする。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

「ロキソニン錠60mg」の基本情報

薬効分類名 鎮痛・抗炎症・解熱剤
一般名 ロキソプロフェンナトリウム水和物
剤形 素錠(割線入)
ごくうすい紅色
外形 ロキソニン錠60mgの外形
直径(mm)
9.1
厚さ(mm)
3.3
重さ(mg)
250

取り扱い上の注意事項

規制区分
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2009.06.26
承認番号 22100AMX01321
薬価基準収載年月日 2009.09.25
薬価 13.40
発売年月日 2009.09
再審査結果通知年月日 1993.09.08
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
1149019F1560 レセプト電算
処理コード
620098801
日本標準商品
分類番号
871149 識別コード SANKYO157

包装容量[10錠×10PTP(100錠)]

統一商品コード 081105403  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081105400 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081753352
元梱包装
単位コード
24987081105407 HOTコード
(13桁)
1009880010204

包装容量[10錠×100PTP(1000錠)]

統一商品コード 081105410  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081105417 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081753352
元梱包装
単位コード
24987081105414 HOTコード
(13桁)
1009880010205

包装容量[21錠×150PTP(3150錠)]

統一商品コード 081105458  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081105455 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081753406
元梱包装
単位コード
24987081105452 HOTコード
(13桁)
1009880010302

包装容量[1000錠バラ]

統一商品コード 081105434  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081105431 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081753451
元梱包装
単位コード
24987081105438 HOTコード
(13桁)
1009880010102
コード一覧
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「ロキソニン細粒10%」の基本情報

薬効分類名 鎮痛・抗炎症・解熱剤
一般名 ロキソプロフェンナトリウム水和物
剤形 細粒
ごくうすい紅色

取り扱い上の注意事項

規制区分
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 4年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2009.06.26
承認番号 22100AMX01295
薬価基準収載年月日 2009.09.25
薬価 24.40
発売年月日 2009.09
再審査結果通知年月日 1993.09.08
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
1149019C1149 レセプト電算
処理コード
620098401
日本標準商品
分類番号
871149 識別コード

包装容量[100g]

統一商品コード 081105366  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081105363 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081753154
元梱包装
単位コード
24987081105360 HOTコード
(13桁)
1009842010103

包装容量[500g]

統一商品コード 081105380  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081105387 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081753307
元梱包装
単位コード
24987081105384 HOTコード
(13桁)
1009842010201
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0120-189-132

受付時間:平日午前9時00分~午後5時30分(土、日、祝日、当社休日除く)

フリーダイヤルがご使用いただけない場合
電話:03-6666-0958
(2020年9月23日より番号を変更)
FAX:03-6225-1922

がん・医療用麻薬専用

0120-065-132

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電話:03-6666-0979
(2020年9月23日より番号を変更)
FAX:03-6225-1922

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