ミネブロ錠に関するお知らせ

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

包装変更その他(新発売/販売中止/販売名変更/その他)

警告と禁忌について

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 2.2 高カリウム血症の患者もしくは本剤投与開始時に血清カリウム値が5.0mEq/Lを超えている患者[高カリウム血症を増悪させるおそれがある。]
  • 2.3 重度の腎機能障害(eGFR 30mL/min/1.73m2未満)のある患者[添付文書 9.2.1 参照]
  • 2.4 カリウム保持性利尿剤(スピロノラクトン、トリアムテレン、カンレノ酸カリウム)、アルドステロン拮抗剤(エプレレノン)又はカリウム製剤(塩化カリウム、グルコン酸カリウム、アスパラギン酸カリウム、ヨウ化カリウム、酢酸カリウム)を投与中の患者[添付文書 10.1参照]

効能・効果

高血圧症

用法・用量

通常、成人にはエサキセレノンとして2.5mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合は、5mgまで増量することができる。

「ミネブロ錠1.25mg」の基本情報

薬効分類名 選択的ミネラルコルチコイド受容体ブロッカー
一般名 エサキセレノン
剤形 素錠
微黄白色
外形 ミネブロ錠1.25mgの外形
直径(mm)
6.6
厚さ(mm)
約3.2
重さ(mg)
約100

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 錠剤表面には使用色素により、ミネブロ錠1.25mg及びミネブロ錠2.5mgは黄色の斑点、ミネブロ錠5mgは赤色の斑点がそれぞれみられることがある。

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2019.01.08
承認番号 23100AMX00011
薬価基準収載年月日 2019.02.26
薬価 47.80
発売年月日 2019.05.13
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
2149049F1027 レセプト電算
処理コード
622670101
日本標準商品
分類番号
872149 識別コード DSC364

包装容量[(PTP)100錠]

統一商品コード 081108305  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081108302 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081746774
元梱包装
単位コード
24987081108309 HOTコード
(13桁)
1267013010101
コード一覧
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「ミネブロ錠2.5mg」の基本情報

薬効分類名 選択的ミネラルコルチコイド受容体ブロッカー
一般名 エサキセレノン
剤形 素錠(割線入)
微黄白色
外形 ミネブロ錠2.5mgの外形
直径(mm)
8.1
厚さ(mm)
約4.1
重さ(mg)
約200

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 錠剤表面には使用色素により、ミネブロ錠1.25mg及びミネブロ錠2.5mgは黄色の斑点、ミネブロ錠5mgは赤色の斑点がそれぞれみられることがある。

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2019.01.08
承認番号 23100AMX00012
薬価基準収載年月日 2019.02.26
薬価 91.60
発売年月日 2019.05.13
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
2149049F2023 レセプト電算
処理コード
622670201
日本標準商品
分類番号
872149 識別コード DSC365

包装容量[(PTP)100錠]

統一商品コード 081108350  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081108357 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081746781
元梱包装
単位コード
24987081108354 HOTコード
(13桁)
1267020010101
コード一覧
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「ミネブロ錠5mg」の基本情報

薬効分類名 選択的ミネラルコルチコイド受容体ブロッカー
一般名 エサキセレノン
剤形 素錠(割線入)
微赤白色
外形 ミネブロ錠5mgの外形
直径(mm)
8.1
厚さ(mm)
約4.1
重さ(mg)
約200

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 錠剤表面には使用色素により、ミネブロ錠1.25mg及びミネブロ錠2.5mgは黄色の斑点、ミネブロ錠5mgは赤色の斑点がそれぞれみられることがある。

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2019.01.08
承認番号 23100AMX00013
薬価基準収載年月日 2019.02.26
薬価 137.40
発売年月日 2019.05.13
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
2149049F3020 レセプト電算
処理コード
622670301
日本標準商品
分類番号
872149 識別コード DSC366

包装容量[(PTP)100錠]

統一商品コード 081108558  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081108555 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081746811
元梱包装
単位コード
24987081108552 HOTコード
(13桁)
1267037010101
コード一覧
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電話:03-5255-7162 FAX:03-6225-1922

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