おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」に関するお知らせ

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

包装変更その他(新発売/販売中止/販売名変更/その他)

警告と禁忌について

2. 接種不適当者(予防接種を受けることが適当でない者)

  • 2.1 明らかな発熱を呈している者
  • 2.2 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
  • 2.3 本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
  • 2.4 明らかに免疫機能に異常のある疾患を有する者及び免疫抑制をきたす治療を受けている者[添付文書 10.1 参照]
  • 2.5 妊娠していることが明らかな者[添付文書 9.5 参照]
  • 2.6 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者

効能・効果

おたふくかぜの予防

用法・用量

本剤を添付の溶剤(日本薬局方注射用水)0.7mLで溶解し、通常、その0.5mLを1回皮下に注射する。

「おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」」の基本情報

薬効分類名 ウイルスワクチン類
一般名 弱毒生ムンプスウイルス(星野株)
pH 6.8~8.5
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約1

取り扱い上の注意事項

規制区分 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
貯法 しゃ光保存、冷所保存遮光して、5℃以下に保存
使用期限(有効期間) 検定合格日から18箇月(最終有効年月日は外箱等に表示)
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 1980.06.10
承認番号 15500EZZ00958
薬価基準収載年月日
薬価
発売年月日 1982.05
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
レセプト電算
処理コード
日本標準商品
分類番号
876313 識別コード

包装容量[1人分 1バイアル(日本薬局方注射用水0.7mL 1バイアル添付)]

統一商品コード 081112210  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081112217 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081707928
元梱包装
単位コード
24987081112214 HOTコード
(13桁)
1820140040101
コード一覧
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添付文書一括ダウンロード

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お問い合わせ(医療関係者の皆さま)

製品情報センター

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