ネキシウムカプセルに関するお知らせ

緊急安全性情報/回収情報

警告と禁忌について

禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 1.本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
  • 2.アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の患者[添付文書 10.1参照]

効能・効果

  • <ネキシウムカプセル10mg>

    ○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、Zollinger-Ellison症候群、非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制 ○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
    胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
  • <ネキシウムカプセル20mg>

    ○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制 ○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
    胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎

用法・用量

  • <ネキシウムカプセル10mg>

    ○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群
    成人

    通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
    小児
    通常、1歳以上の幼児及び小児にはエソメプラゾールとして、体重20kg未満では1回10mgを、体重20kg以上では症状に応じて1回10~20mgを1日1回経口投与する。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
    ○逆流性食道炎
    成人

    通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。なお、通常、8週間までの投与とする。
    さらに再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1回10~20mgを1日1回経口投与する。
    小児
    通常、1歳以上の幼児及び小児にはエソメプラゾールとして、体重20kg未満では1回10mgを、体重20kg以上では症状に応じて1回10~20mgを1日1回経口投与する。なお、通常、8週間までの投与とする。
    ○非びらん性胃食道逆流症
    成人

    通常、成人にはエソメプラゾールとして1回10mgを1日1回経口投与する。なお、通常、4週間までの投与とする。
    小児
    通常、1歳以上の幼児及び小児にはエソメプラゾールとして、1回10mgを1日1回経口投与する。なお、通常、4週間までの投与とする。
    ○非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
    通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。
    ○低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
    通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。
    ○ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
    通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg(力価)及びクラリスロマイシンとして1回200mg(力価)の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg(力価)1日2回を上限とする。
    プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合は、これに代わる治療として、通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg(力価)及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
  • <ネキシウムカプセル20mg>

    ○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群
    成人

    通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
    小児
    通常、体重20kg以上の幼児及び小児にはエソメプラゾールとして、症状に応じて1回10~20mgを1日1回経口投与する。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
    ○逆流性食道炎
    成人

    通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。なお、通常、8週間までの投与とする。
    さらに再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1回10~20mgを1日1回経口投与する。
    小児
    通常、体重20kg以上の幼児及び小児にはエソメプラゾールとして、症状に応じて1回10~20mgを1日1回経口投与する。なお、通常、8週間までの投与とする。
    ○非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
    通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。
    ○低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
    通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。
    ○ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
    通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg(力価)及びクラリスロマイシンとして1回200mg(力価)の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg(力価)1日2回を上限とする。
    プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合は、これに代わる治療として、通常、成人にはエソメプラゾールとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg(力価)及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。

「ネキシウムカプセル10mg」の基本情報

薬効分類名 プロトンポンプ・インヒビター
一般名 エソメプラゾールマグネシウム水和物
剤形 カプセル剤
内容物:白色~ごくうすい黄色の腸溶性顆粒である。
また、褐色の腸溶性顆粒を認めることがある。
灰紫色(キャップ)
うすい黄色(ボディ)
外形 ネキシウムカプセル10mgの外形
5号カプセル
(カプセル周囲に「AZネキシウム10」の記載あり)
長径(mm)
11.40
短径(mm)
4.90

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2011.07.01
承認番号 22300AMX00598000
薬価基準収載年月日 2011.09.12
薬価 67.50
発売年月日 2011.09.15
再審査結果通知年月日 再審査期間中
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
2329029M1027 レセプト電算
処理コード
622080701
日本標準商品
分類番号
872329 識別コード AZネキシウム10

包装容量[10cap.×10PTP(100cap.)]

統一商品コード 081103010  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103017 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081730506
元梱包装
単位コード
24987081103014 HOTコード
(13桁)
1208078010101

包装容量[14cap.×10PTP(140cap.)]

統一商品コード 081103027  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103024 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081730513
元梱包装
単位コード
24987081103021 HOTコード
(13桁)
1208078010201

包装容量[10cap.×50PTP(500cap.)]

統一商品コード 081103034  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103031 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081730506
元梱包装
単位コード
24987081103038 HOTコード
(13桁)
1208078010102

包装容量[14cap.×50PTP(700cap.)]

統一商品コード 081103041  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103048 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081730513
元梱包装
単位コード
24987081103045 HOTコード
(13桁)
1208078010202

包装容量[500cap.バラ]

統一商品コード 081103058  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103055 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081730520
元梱包装
単位コード
24987081103052 HOTコード
(13桁)
1208078010301
コード一覧
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「ネキシウムカプセル20mg」の基本情報

薬効分類名 プロトンポンプ・インヒビター
一般名 エソメプラゾールマグネシウム水和物
剤形 カプセル剤
内容物:白色~ごくうすい黄色の腸溶性顆粒である。
また、褐色の腸溶性顆粒を認めることがある。
濃い青色(キャップ)
ごくうすい黄赤(ボディ)
外形 ネキシウムカプセル20mgの外形
5号カプセル
(カプセル周囲に「AZネキシウム20」の記載あり)
長径(mm)
11.40
短径(mm)
4.90

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2011.07.01
承認番号 22300AMX00599000
薬価基準収載年月日 2011.09.12
薬価 117.30
発売年月日 2011.09.15
再審査結果通知年月日 再審査期間中
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
2329029M2023 レセプト電算
処理コード
622080801
日本標準商品
分類番号
872329 識別コード AZネキシウム20

包装容量[10cap.×10PTP(100cap.)]

統一商品コード 081103065  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103062 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081730537
元梱包装
単位コード
24987081103069 HOTコード
(13桁)
1208085010101

包装容量[14cap.×10PTP(140cap.)]

統一商品コード 081103072  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103079 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081730544
元梱包装
単位コード
24987081103076 HOTコード
(13桁)
1208085010201

包装容量[10cap.×50PTP(500cap.)]

統一商品コード 081103089  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103086 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081730537
元梱包装
単位コード
24987081103083 HOTコード
(13桁)
1208085010102

包装容量[14cap.×50PTP(700cap.)]

統一商品コード 081103096  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103093 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081730544
元梱包装
単位コード
24987081103090 HOTコード
(13桁)
1208085010202

包装容量[500cap.バラ]

統一商品コード 081103102  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081103109 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081730551
元梱包装
単位コード
24987081103106 HOTコード
(13桁)
1208085010301
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0120-189-132

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