製品資料
- 添付文書 (412KB)
- インタビューフォーム (2,347KB)
- 相互作用 (77KB)
- 配合変化表 (142KB)
- 医薬品リスク管理計画(RMP)
- 副作用情報
- よくある質問(Q&A)
- 患者指導用資材
安全性情報
製品資料(外部サイト)
製品資料
- 添付文書 (412KB)
- インタビューフォーム (2,347KB)
- 相互作用 (77KB)
- 配合変化表 (142KB)
- 医薬品リスク管理計画(RMP)
- 副作用情報
- よくある質問(Q&A)
- 患者指導用資材
安全性情報
製品資料(外部サイト)
ニドラン注射用に関するお知らせ
-
2019.05.31その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第二十七報) (531KB)
-
2019.02.18その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第二十六報) (115KB)
-
2018.11.22包装変更
-
2017.04.05回収情報ニドラン注射用50mg 自主回収のお知らせとお詫び (17KB)
-
2016.12.28その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十五報) (386KB)
-
2016.09.28その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十四報) (373KB)
-
2016.07.05その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十三報) (360KB)
-
2016.05.16その他出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十二報) (336KB)
-
2016.04.05包装変更
警告と禁忌について
警告
- 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。適応患者の選択にあたっては、各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
禁忌(次の患者には投与しないこと)
- 1.骨髄機能抑制のある患者[副作用として白血球減少等の骨髄機能抑制の報告があり、これらの増悪を防止するため。]
- 2.本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
効能又は効果
- 下記疾患の自覚的ならびに他覚的症状の寛解
脳腫瘍、消化器癌(胃癌、肝臓癌、結腸・直腸癌)、肺癌、悪性リンパ腫、慢性白血病
用法及び用量
- 通常、下記用量を本剤5mgあたり日本薬局方注射用水1mLに溶解し、静脈内又は動脈内に投与する。
1.ニムスチン塩酸塩として2~3mg/kgを1回投与し、投与後末梢血液所見により4~6週間休薬する。
2.ニムスチン塩酸塩として1回2mg/kgを1週間隔で2~3週投与し、投与後末梢血液所見により4~6週間休薬する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
基本情報
ニドラン注射用25mg
薬効分類名 | 抗悪性腫瘍剤 | |
---|---|---|
一般名 | ニムスチン塩酸塩 | |
pH | 3.0~4.5 注)ニドラン注射用25mgの1バイアルに注射用水5mLを加えて溶解した場合 |
|
浸透圧比 (生理食塩液対比) |
約2 注)ニドラン注射用25mgの1バイアルに注射用水5mLを加えて溶解した場合 |
|
外観 | 白色~帯黄白色 | |
識別コード | - |
取り扱い上の注意事項
規制区分 | 劇薬、処方箋医薬品 |
---|---|
貯法 | しゃ光保存、室温保存 |
使用期限(有効期間) | 3年 |
備考 | - |
承認 / 薬価基準収載情報
承認年月 | 1979.05.22 |
---|---|
承認番号 | 15400AMZ00695 |
薬価基準収載年月日 | 1980.02.01 |
薬価 | 4,197.00 |
発売年月日 | 1980.02.01 |
再審査結果通知年月日 | - |
再評価結果通知年月日 | - |
製品コード
規格単位
薬価基準収載 医薬品コード |
4219400D1029 | レセプト電算 処理コード |
644210020 |
---|---|---|---|
日本標準商品 分類番号 |
874219 | 識別コード | - |
包装容量[25mg×6バイアル]
統一商品コード | 081266012 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081266019 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081729555 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081266016 | HOTコード (13桁) |
1090482010101 |
基本情報
ニドラン注射用50mg
薬効分類名 | 抗悪性腫瘍剤 | |
---|---|---|
一般名 | ニムスチン塩酸塩 | |
pH | 3.0~4.5 注)ニドラン注射用50mgの1バイアルに注射用水10mLを加えて溶解した場合 |
|
浸透圧比 (生理食塩液対比) |
約2 注)ニドラン注射用50mgの1バイアルに注射用水10mLを加えて溶解した場合 |
|
外観 | 白色~帯黄白色 | |
識別コード | - |
取り扱い上の注意事項
規制区分 | 劇薬、処方箋医薬品 |
---|---|
貯法 | しゃ光保存、室温保存 |
使用期限(有効期間) | 3年 |
備考 | - |
承認 / 薬価基準収載情報
承認年月 | 1979.05.22 |
---|---|
承認番号 | 15400AMZ00696 |
薬価基準収載年月日 | 1980.02.01 |
薬価 | 6,680.00 |
発売年月日 | 1980.02.01 |
再審査結果通知年月日 | - |
再評価結果通知年月日 | - |
製品コード
規格単位
薬価基準収載 医薬品コード |
4219400D2025 | レセプト電算 処理コード |
644210021 |
---|---|---|---|
日本標準商品 分類番号 |
874219 | 識別コード | - |
包装容量[50mg×6バイアル]
統一商品コード | 081266111 | ||
---|---|---|---|
販売包装 単位コード (GS1 Databar) |
14987081266118 ![]() |
調剤包装 単位コード (GS1 Databar) |
04987081729609 ![]() |
元梱包装 単位コード |
24987081266115 | HOTコード (13桁) |
1090499010101 |