製品資料
- 添付文書（539KB）
- インタビューフォーム（1,191KB）
- 相互作用（263KB）
- 配合変化表（114KB）
- よくある質問(Q&A)
- 患者指導用資材
- 製剤写真（131KB）
- ロゴ（29KB）
製品資料（外部サイト）
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製品に関するお知らせ
『使用上の注意』改訂・解説等（再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等）
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2018.02.13
オムニパーク、ビジパーク 使用上の注意改訂のお知らせ （354KB） -
2012.04.01オムニパーク/ビジパーク/コンレイ 使用上の注意改訂のお知らせ （780KB）
包装変更その他（新発売/販売中止/販売名変更/その他）
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2019.07.12
出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内（第二十八報） （133KB） -
2019.05.31出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内（第二十七報） （531KB）
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2019.02.18出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内（第二十六報） （115KB）
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2018.08.29出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内（第二十五報） （386KB）
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2018.06.29出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内（第二十四報） （388KB）
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2018.04.27出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内（第二十三報） （400KB）
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2018.02.23出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内（第二十二報） （407KB）
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2017.12.26出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内（第二十一報） （404KB）
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2017.11.10出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内（第二十報） （392KB）
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2017.04.24出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十七報) （389KB）
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2017.02.24出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十六報) （379KB）
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2016.12.28出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十五報) （386KB）
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2016.09.28出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十四報) （373KB）
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2016.07.05出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十三報) （360KB）
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2016.05.16出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十二報) （336KB）
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2016.05.10
オムニパーク、ビジパーク 説明書廃止のご案内 （254KB） -
2016.02.29出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十一報) （332KB）
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2015.12.29出荷予定時期、製造番号情報更新のご案内(第十報) （214KB）
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2015.06.18オムニスキャン等 変動情報入りコードへ変更等のご案内 （472KB）
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2013.08.29
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2013.02.22
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2010.10.18
製品および一部包装容量 販売中止のご案内(2製品、10包装容量） （244KB） -
2010.05.06販売名変更品（49品目）の経過措置期間満了のご案内 （596KB）
この製品について
警告
- ショック等の重篤な副作用があらわれることがある。
- 本剤は尿路・血管用造影剤であり、特に高濃度製剤(350mgI/mL：オムニパーク350注)については、脳・脊髄腔内に投与すると重篤な副作用が発現するおそれがあるので、脳槽・脊髄造影には使用しないこと。
禁忌
(次の患者には投与しないこと)
- ヨード又はヨード造影剤に過敏症の既往歴のある患者
- 重篤な甲状腺疾患のある患者［ヨードが甲状腺に集積し、症状が悪化するおそれがある。］
原則禁忌
(次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること)
- 一般状態の極度に悪い患者
- 気管支喘息のある患者［副作用の発現頻度が高いとの報告がある。］
- 重篤な心障害のある患者［本剤投与により、血圧低下、不整脈、徐脈等の報告があり、重篤な心障害患者においては症状が悪化するおそれがある。］
- 重篤な肝障害のある患者［症状が悪化するおそれがある。］
- 重篤な腎障害(無尿等)のある患者［本剤の主たる排泄経路は腎臓であり、腎機能低下患者では排泄遅延から急性腎障害等、症状が悪化するおそれがある。］
- マクログロブリン血症の患者［類薬において静脈性胆嚢造影で血液のゼラチン様変化をきたし、死亡したとの報告がある。］
- 多発性骨髄腫の患者［多発性骨髄腫の患者で特に脱水症状のある場合、腎不全(無尿等)があらわれるおそれがある。］
- テタニーのある患者［血中カルシウムの低下により、症状が悪化するおそれがある。］
- 褐色細胞腫のある患者及びその疑いのある患者［血圧上昇、頻脈、不整脈等の発作が起こるおそれがあるので造影検査は避けること。やむを得ず造影検査を実施する場合には静脈確保の上、フェントラミンメシル酸塩等のα遮断薬及びプロプラノロール塩酸塩等のβ遮断薬の十分な量を用意するなど、これらの発作に対処できるよう十分な準備を行い、慎重に投与すること。］
効能・効果
- オムニパーク140注
- ディジタルX線撮影法による動脈性血管撮影
コンピューター断層撮影における造影 - オムニパーク240注
- 四肢血管撮影
コンピューター断層撮影における造影
静脈性尿路撮影 - オムニパーク300注
- 脳血管撮影
選択的血管撮影
四肢血管撮影
ディジタルX線撮影法による動脈性血管撮影
ディジタルX線撮影法による静脈性血管撮影
コンピューター断層撮影における造影
静脈性尿路撮影 - オムニパーク350注
- 血管心臓撮影(肺動脈撮影を含む)
大動脈撮影
選択的血管撮影
四肢血管撮影
ディジタルX線撮影法による静脈性血管撮影
コンピューター断層撮影における造影
静脈性尿路撮影
小児血管心臓撮影(肺動脈撮影を含む)
用法・用量
- オムニパーク350注
- 血管心臓撮影 心腔内撮影
通常成人1回、20～40mL(ヨード含有量：7～14g)を使用する。
なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
血管心臓撮影 冠状動脈撮影
通常成人1回、3～8mL(ヨード含有量：1.05～2.8g)を使用する。
なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
血管心臓撮影 肺動脈撮影
通常成人1回、20～40mL(ヨード含有量：7～14g)を使用する。
なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
大動脈撮影
通常成人1回、30～50mL(ヨード含有量：10.5～17.5g)を使用する。
なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
選択的血管撮影
通常成人1回、5～50mL(ヨード含有量：1.75～17.5g)を使用する。
なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
四肢血管撮影
通常成人1回、10～50mL(ヨード含有量：3.5～17.5g)を使用する。
なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
ディジタルX線撮影法による静脈性血管撮影
通常成人1回、20～50mL(ヨード含有量：7～17.5g)を使用する。
なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
コンピューター断層撮影における造影
通常成人1回、40～100mL(ヨード含有量：14～35g)を使用する。
［50mL以上投与するときは通常点滴とする。］
なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
静脈性尿路撮影
通常成人1回、40mL(ヨード含有量：14g)を使用する。
なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
小児血管心臓撮影 心腔内撮影
心腔内撮影(小児血管心臓撮影)の場合には、通常1回、0.5～2.0mL/kg体重(ヨード含有量：175～700mg/kg体重)を使用する。
なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
小児血管心臓撮影 冠状動脈撮影
冠状動脈撮影(小児血管心臓撮影)の場合には、通常1回、2.0～4.0mL(ヨード含有量：700～1,400mg)を使用する。
なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
小児血管心臓撮影 肺動脈撮影
肺動脈撮影(小児血管心臓撮影)の場合には、通常1回、0.5～2.0mL/kg体重(ヨード含有量：175～700mg/kg体重)を使用する。
なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
小児血管心臓撮影 上行大動脈撮影
上行大動脈撮影(小児血管心臓撮影)の場合には、通常1回、0.5～2.0mL/kg体重(ヨード含有量：175～700mg/kg体重)を使用する。
なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
| 薬効分類名 | 非イオン性造影剤 |
|---|---|
| 一般名 | イオヘキソール |
| pH | 6.8～7.7 |
| 浸透圧比 (生理食塩液対比) |
約3 |
| 外観 | 無色澄明の液 |
取り扱い上の注意事項
| 規制区分 | 処方箋医薬品 |
|---|---|
| 貯法 | 室温保存 |
| 使用期限（有効期間） | 3年 |
| 備考 | － |
承認/薬価基準収載情報
| 承認年月 | 2009.06.22 |
|---|---|
| 承認番号 | 22100AMX01030 |
| 薬価基準収載年月日 | 2009.09.25 |
| 薬価 | 5,607.00 |
| 発売年月日 | 2009.09 |
| 再審査結果通知年月日 | 1994.09.08 |
| 再評価結果通知年月日 | － |
製品コード
規格単位
| 薬価基準収載 医薬品コード |
7219415H5069 | レセプト電算 処理コード |
621189001 |
|---|---|---|---|
| 日本標準商品 分類番号 |
877219 | 識別コード | － |
包装容量［100mL×5バイアル］
| 統一商品コード | 081106677 | ||
|---|---|---|---|
| 販売包装 単位コード （GS1 Databar） |
14987081106674 |
調剤包装 単位コード （GS1 Databar） |
04987081710454 |
| 元梱包装 単位コード |
24987081106671 | HOTコード （13桁） |
1118902020202 |
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