オムニパークに関するお知らせ

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

包装変更その他(新発売/販売中止/販売名変更/その他)

警告と禁忌について

警告

  • 1. ショック等の重篤な副作用があらわれることがある。
  • 2. 本剤は尿路・血管・CT用造影剤であり、特に高濃度製剤(350mgI/mL:オムニパーク350注シリンジ)については、脳・脊髄腔内に投与すると重篤な副作用が発現するおそれがあるので、脳槽・脊髄造影には使用しないこと。

禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 1. ヨード又はヨード造影剤に過敏症の既往歴のある患者
  • 2. 重篤な甲状腺疾患のある患者[ヨードが甲状腺に集積し、症状が悪化するおそれがある。]

原則禁忌(次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること)

  • 1. 一般状態の極度に悪い患者
  • 2. 気管支喘息のある患者[副作用の発現頻度が高いとの報告がある。]
  • 3. 重篤な心障害のある患者[本剤投与により、血圧低下、不整脈、徐脈等の報告があり、重篤な心障害患者においては症状が悪化するおそれがある。]
  • 4. 重篤な肝障害のある患者[症状が悪化するおそれがある。]
  • 5. 重篤な腎障害(無尿等)のある患者[本剤の主たる排泄経路は腎臓であり、腎機能低下患者では排泄遅延から急性腎障害等、症状が悪化するおそれがある。]
  • 6. マクログロブリン血症の患者[類薬において静脈性胆嚢造影で血液のゼラチン様変化をきたし、死亡したとの報告がある。]
  • 7. 多発性骨髄腫の患者[多発性骨髄腫の患者で特に脱水症状のある場合、腎不全(無尿等)があらわれるおそれがある。]
  • 8. テタニーのある患者[血中カルシウムの低下により、症状が悪化するおそれがある。]
  • 9. 褐色細胞腫のある患者及びその疑いのある患者[血圧上昇、頻脈、不整脈等の発作が起こるおそれがあるので造影検査は避けること。やむを得ず造影検査を実施する場合には静脈確保の上、フェントラミンメシル酸塩等のα遮断薬及びプロプラノロール塩酸塩等のβ遮断薬の十分な量を用意するなど、これらの発作に対処できるよう十分な準備を行い、慎重に投与すること。]

効能・効果

  • オムニパーク240注シリンジ

    四肢血管撮影、コンピューター断層撮影における造影、静脈性尿路撮影
  • オムニパーク300注シリンジ

    脳血管撮影、選択的血管撮影、四肢血管撮影、ディジタルX線撮影法による動脈性血管撮影、ディジタルX線撮影法による静脈性血管撮影、コンピューター断層撮影における造影、静脈性尿路撮影
  • オムニパーク350注シリンジ

    血管心臓撮影(肺動脈撮影を含む)、大動脈撮影、選択的血管撮影、四肢血管撮影、ディジタルX線撮影法による静脈性血管撮影、コンピューター断層撮影における造影、静脈性尿路撮影、小児血管心臓撮影(肺動脈撮影を含む)

用法・用量

  • オムニパーク240注シリンジ

    ○四肢血管撮影
    通常成人1回、25~50mL(ヨード含有量:6~12g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○コンピューター断層撮影における造影
    通常成人1回、40~100mL(ヨード含有量:9.6~24g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○静脈性尿路撮影
    通常成人1回、60~100mL(ヨード含有量:14.4~24g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。

  • オムニパーク300注シリンジ

    ○脳血管撮影
    通常成人1回、5~15mL(ヨード含有量:1.5~4.5g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○選択的血管撮影
    通常成人1回、5~50mL(ヨード含有量:1.5~15g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○四肢血管撮影
    通常成人1回、10~50mL(ヨード含有量:3~15g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○ディジタルX線撮影法による動脈性血管撮影
    通常成人1回、1.5~50mL(ヨード含有量:0.45~15g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する


    ○ディジタルX線撮影法による静脈性血管撮影
    通常成人1回、20~50mL(ヨード含有量:6~15g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○コンピューター断層撮影における造影
    通常成人1回、40~100mL(ヨード含有量:12~30g)を使用する。
    高速ラセンコンピューター断層撮影で腹部の撮影を行う場合は、150mLまで投与可能とする。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○静脈性尿路撮影
    通常成人1回、50~100mL(ヨード含有量:15~30g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。

  • オムニパーク350注シリンジ

    ○血管心臓撮影 心腔内撮影
    通常成人1回、20~40mL(ヨード含有量:7~14g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○血管心臓撮影 冠状動脈撮影
    通常成人1回、3~8mL(ヨード含有量:1.05~2.8g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○血管心臓撮影 肺動脈撮影
    通常成人1回、20~40mL(ヨード含有量:7~14g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○大動脈撮影
    通常成人1回、30~50mL(ヨード含有量:10.5~17.5g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○選択的血管撮影
    通常成人1回、5~50mL(ヨード含有量:1.75~17.5g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○四肢血管撮影
    通常成人1回、10~50mL(ヨード含有量:3.5~17.5g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○ディジタルX線撮影法による静脈性血管撮影
    通常成人1回、20~50mL(ヨード含有量:7~17.5g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○コンピューター断層撮影における造影
    通常成人1回、40~100mL(ヨード含有量:14~35g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○静脈性尿路撮影
    通常成人1回、40mL(ヨード含有量:14g)を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    小児血管心臓撮影の場合には、通常1回、下記の量を使用する。
    なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。


    ○小児血管心臓撮影 心腔内撮影
    0.5~20mL/Kg体重(175~700mg/Kg体重)

    ○小児血管心臓撮影 冠状動脈撮影
    2.0~4.0mL(700~1400mg)

    ○小児血管心臓撮影 肺動脈撮影
    0.5~20mL/Kg体重(175~700mg/Kg体重)

    ○小児血管心臓撮影 上行大動脈撮影
    0.5~20mL/Kg体重(175~700mg/Kg体重)

「オムニパーク240注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用)」の基本情報

薬効分類名 非イオン性造影剤
一般名 イオヘキソール
pH 6.8~7.7
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約2
外観 無色澄明の液

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2008.12.19
承認番号 22000AMX02440
薬価基準収載年月日 2009.03.24
薬価 4,252.00
発売年月日 2009.03
再審査結果通知年月日 1994.09.08
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
7219415G1050 レセプト電算
処理コード
620009142
日本標準商品
分類番号
877219 識別コード

包装容量[100mL×5シリンジ]

統一商品コード 081106202  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106209 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709304
元梱包装
単位コード
24987081106206 HOTコード
(13桁)
1118810020104
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「オムニパーク300注シリンジ50mL(尿路・CT用)」の基本情報

薬効分類名 非イオン性造影剤
一般名 イオヘキソール
pH 6.8~7.7
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約2
外観 無色澄明の液

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2008.12.19
承認番号 22000AMX02441
薬価基準収載年月日 2009.03.24
薬価 2,986.00
発売年月日 2009.03
再審査結果通知年月日 1994.09.08/2009.06.19
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
7219415G2064 レセプト電算
処理コード
620009143
日本標準商品
分類番号
877219 識別コード

包装容量[50mL×5シリンジ]

統一商品コード 081106240  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106247 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709007
元梱包装
単位コード
24987081106244 HOTコード
(13桁)
1118827020104
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「オムニパーク300注シリンジ80mL(尿路・血管・CT用)」の基本情報

薬効分類名 非イオン性造影剤
一般名 イオヘキソール
pH 6.8~7.7
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約2
外観 無色澄明の液

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2008.12.19
承認番号 22000AMX02442
薬価基準収載年月日 2009.03.24
薬価 4,354.00
発売年月日 2009.03
再審査結果通知年月日 1994.09.08/2009.06.19
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
7219415G4067 レセプト電算
処理コード
620009144
日本標準商品
分類番号
877219 識別コード

包装容量[80mL×5シリンジ]

統一商品コード 081106264  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106261 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709106
元梱包装
単位コード
24987081106268 HOTコード
(13桁)
1118841020104
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「オムニパーク300注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用)」の基本情報

薬効分類名 非イオン性造影剤
一般名 イオヘキソール
pH 6.8~7.7
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約2
外観 無色澄明の液

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2008.12.19
承認番号 22000AMX02443
薬価基準収載年月日 2009.03.24
薬価 4,969.00
発売年月日 2009.03
再審査結果通知年月日 1994.09.08/2009.06.19
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
7219415G3117 レセプト電算
処理コード
620009145
日本標準商品
分類番号
877219 識別コード

包装容量[100mL×1シリンジ]

統一商品コード 081106271  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106278 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709403
元梱包装
単位コード
24987081106275 HOTコード
(13桁)
1118834020103

包装容量[100mL×5シリンジ]

統一商品コード 081106288  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106285 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709403
元梱包装
単位コード
24987081106282 HOTコード
(13桁)
1118834020104
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「オムニパーク300注シリンジ110mL(CT用)」の基本情報

薬効分類名 非イオン性造影剤
一般名 イオヘキソール
pH 6.8~7.7
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約2
外観 無色澄明の液

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2011.01.14
承認番号 22300AMX00060
薬価基準収載年月日 2011.06.24
薬価 5,829.00
発売年月日 2011.07.12
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
7219415G9026 レセプト電算
処理コード
622067901
日本標準商品
分類番号
877219 識別コード

包装容量[110mL×1シリンジ]

統一商品コード 081106295  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106292 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709120
元梱包装
単位コード
24987081106299 HOTコード
(13桁)
1206791010101

包装容量[110mL×5シリンジ]

統一商品コード 081106301  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106308 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709120
元梱包装
単位コード
24987081106305 HOTコード
(13桁)
1206791010102
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「オムニパーク300注シリンジ125mL(CT用)」の基本情報

薬効分類名 非イオン性造影剤
一般名 イオヘキソール
pH 6.8~7.7
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約2
外観 無色澄明の液

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2008.12.19
承認番号 22000AMX02444
薬価基準収載年月日 2009.03.24
薬価 6,609.00
発売年月日 2009.03.01
再審査結果通知年月日 1994.09.08/2009.06.19
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
7219415G7031 レセプト電算
処理コード
620009146
日本標準商品
分類番号
877219 識別コード

包装容量[125mL×1シリンジ]

統一商品コード 081106318  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106315 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709502
元梱包装
単位コード
24987081106312 HOTコード
(13桁)
1172843020103

包装容量[125mL×5シリンジ]

統一商品コード 081106325  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106322 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709502
元梱包装
単位コード
24987081106329 HOTコード
(13桁)
1172843020104
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「オムニパーク300注シリンジ150mL(CT用)」の基本情報

薬効分類名 非イオン性造影剤
一般名 イオヘキソール
pH 6.8~7.7
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約2
外観 無色澄明の液

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2008.12.19
承認番号 22000AMX02445
薬価基準収載年月日 2009.03.24
薬価 7,924.00
発売年月日 2009.03.01
再審査結果通知年月日 1994.09.08/2009.06.19
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
7219415G6035 レセプト電算
処理コード
620009147
日本標準商品
分類番号
877219 識別コード

包装容量[150mL×1シリンジ]

統一商品コード 081106332  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106339 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709601
元梱包装
単位コード
24987081106336 HOTコード
(13桁)
1145250020103

包装容量[150mL×5シリンジ]

統一商品コード 081106349  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106346 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709601
元梱包装
単位コード
24987081106343 HOTコード
(13桁)
1145250020104
コード一覧
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「オムニパーク350注シリンジ45mL(血管・CT用)」の基本情報

薬効分類名 非イオン性造影剤
一般名 イオヘキソール
pH 6.8~7.7
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約3
外観 無色澄明の液

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2013.08.15
承認番号 22500AMX01527
薬価基準収載年月日 2013.12.13
薬価 2,678.00
発売年月日 2013.12.13
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
7219415H8025 レセプト電算
処理コード
622267501
日本標準商品
分類番号
877219 識別コード

包装容量[45mL×1シリンジ]

統一商品コード 081106370  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106377 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709182
元梱包装
単位コード
24987081106374 HOTコード
(13桁)
1226751010101

包装容量[45mL×5シリンジ]

統一商品コード 081106387  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106384 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709182
元梱包装
単位コード
24987081106381 HOTコード
(13桁)
1226751010102
コード一覧
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「オムニパーク350注シリンジ70mL(血管・CT用)」の基本情報

薬効分類名 非イオン性造影剤
一般名 イオヘキソール
pH 6.8~7.7
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約3
外観 無色澄明の液

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2008.12.19
承認番号 22000AMX02446
薬価基準収載年月日 2009.03.24
薬価 4,077.00
発売年月日 2009.03
再審査結果通知年月日 1994.09.08
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
7219415G8038 レセプト電算
処理コード
620009148
日本標準商品
分類番号
877219 識別コード

包装容量[70mL×1シリンジ]

統一商品コード 081106394  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106391 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709205
元梱包装
単位コード
24987081106398 HOTコード
(13桁)
1172850020103

包装容量[70mL×5シリンジ]

統一商品コード 081106400  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106407 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709205
元梱包装
単位コード
24987081106404 HOTコード
(13桁)
1172850020104
コード一覧
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「オムニパーク350注シリンジ100mL(血管・CT用)」の基本情報

薬効分類名 非イオン性造影剤
一般名 イオヘキソール
pH 6.8~7.7
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約3
外観 無色澄明の液

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2008.12.19
承認番号 22000AMX02447
薬価基準収載年月日 2009.03.24
薬価 5,664.00
発売年月日 2009.03
再審査結果通知年月日 1994.09.08
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
7219415G5063 レセプト電算
処理コード
620009149
日本標準商品
分類番号
877219 識別コード

包装容量[100mL×1シリンジ]

統一商品コード 081106417  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106414 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709700
元梱包装
単位コード
24987081106411 HOTコード
(13桁)
1118858020103

包装容量[100mL×5シリンジ]

統一商品コード 081106424  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106421 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081709700
元梱包装
単位コード
24987081106428 HOTコード
(13桁)
1118858020104
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