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製品情報 オムニスキャン静注32%シリンジ20mL ガドジアミド水和物


オムニスキャン静注32%シリンジ20mL

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製品に関するお知らせ

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

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この製品について

警告
  • 本剤を髄腔内に投与すると重篤な副作用を発現するおそれがあるので、髄腔内には投与しないこと。
  • 重篤な腎障害のある患者では、ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症の発現のリスクが上昇することが報告されているので、腎障害のある患者又は腎機能が低下しているおそれのある患者では、十分留意すること(「重要な基本的注意」の項参照:添付文書を参照)。
禁忌
(次の患者には投与しないこと)
  • 本剤の成分又はガドリニウム造影剤に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 重篤な腎障害のある患者[腎性全身性線維症を起こすことがある(「重要な基本的注意」及び「副作用」の項参照:添付文書を参照)。また、本剤の主たる排泄経路は腎臓であり、腎機能低下患者では、排泄遅延から急性腎障害等の症状が悪化するおそれがある。]
原則禁忌
(次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること)
  • 一般状態の極度に悪い患者
  • 気管支喘息のある患者[ショック、アナフィラキシーがあらわれることがある。また、喘息発作を誘発することがある。]
  • 重篤な肝障害のある患者[肝機能に影響を及ぼすおそれがある。]
効能・効果
  • 磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影。
      脳・脊髄造影
      躯幹部・四肢造影
用法・用量
  • 通常、成人には本剤0.2mL/kgを静脈内注射する。
    腎臓を対象とする場合は、本剤0.1mL/kgを静脈内注射する。
薬効分類名 線状型非イオン性MRI用造影剤
一般名 ガドジアミド水和物
pH 6.0~7.0
浸透圧比
(生理食塩液対比)
2.7~3.3
外観 無色~微黄色澄明の液
取り扱い上の注意事項
規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考

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承認/薬価基準収載情報

承認年月 2008.03.13
承認番号 22000AMX00830
薬価基準収載年月日 2008.06.20
薬価 8,396.00
発売年月日 2008.06
再審査結果通知年月日 2009.06.19
再評価結果通知年月日

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製品コード

規格単位
薬価基準収載
医薬品コード
7290408G3031 レセプト電算
処理コード
620007252
日本標準商品
分類番号
87729 識別コード
包装容量[20mL×1シリンジ]
統一商品コード 081106172  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106179
調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081708901
元梱包装
単位コード
24987081106176 HOTコード
(13桁)
1119961020103
包装容量[20mL×5シリンジ]
統一商品コード 081106189  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081106186
調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081708901
元梱包装
単位コード
24987081106183 HOTコード
(13桁)
1119961020104
コード一覧
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