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プラリア皮下注60mgシリンジに関するお知らせ

警告と禁忌について

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 2.3 低カルシウム血症の患者[添付文書 8.2、添付文書 11.1.1 参照]
  • 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[添付文書 9.5 参照]

効能又は効果

  • ◯骨粗鬆症
  • ◯関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制

用法及び用量

  • 〈骨粗鬆症〉
    通常、成人にはデノスマブ(遺伝子組換え)として60mgを6ヵ月に1回、皮下投与する。
  • 〈関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制〉
    通常、成人にはデノスマブ(遺伝子組換え)として60mgを6ヵ月に1回、皮下投与する。なお、6ヵ月に1回の投与においても、骨びらんの進行が認められる場合には、3ヵ月に1回、皮下投与することができる。

基本情報

プラリア皮下注60mgシリンジ

薬効分類名 ヒト型抗RANKLモノクローナル抗体製剤
一般名 デノスマブ(遺伝子組換え)
pH 5.0~5.5
浸透圧比
(生理食塩液対比)
1.0~1.2
外観 無色~淡黄色の澄明又は僅かに乳白光を呈する液注)
注)蛋白質性の粒子を含むことがある。
識別コード

取り扱い上の注意事項

規制区分 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
貯法 凍結を避け2~8°Cで保存
使用期限(有効期間) 36箇月
備考 外箱開封後は遮光して保存すること。

承認 / 薬価基準収載情報

承認年月 2013.03.25
承認番号 22500AMX00870
薬価基準収載年月日 2013.05.24
薬価 28,822.0
発売年月日 2013.06.11
再審査結果通知年月日 2021.03.25
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
3999435G1023 レセプト電算
処理コード
622239101
日本標準商品
分類番号
873999 識別コード

包装容量[(1mL)1本]

統一商品コード 081101238  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081101235 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081742554
元梱包装
単位コード
24987081101232 HOTコード
(13桁)
1223910010101