レザルタス配合錠に関するお知らせ

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

警告と禁忌について

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[添付文書 9.5 参照]
  • 2.3 アゾール系抗真菌剤(経口剤、注射剤)(イトラコナゾール、ミコナゾール、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ボリコナゾール)、HIVプロテアーゼ阻害剤(リトナビル含有製剤、 サキナビル、インジナビル、ネルフィナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ダルナビル含有製剤)、コビシスタット含有製剤、オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビルを投与中の患者[添付文書 10.1 参照]
  • 2.4 アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者(ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)[添付文書 10.1 参照]

効能・効果

  • 高血圧症

用法・用量

  • 通常、成人には1日1回1錠(オルメサルタン メドキソミル/アゼルニジピンとして10mg/8mg又は20mg/16mg)を朝食後経口投与する。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。

「レザルタス配合錠LD」の基本情報

薬効分類名 高親和性ARB/持続性Ca拮抗薬配合剤
一般名 オルメサルタン メドキソミル
アゼルニジピン
剤形 円形フィルムコート錠
注)においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。
片面:白色 片面:白色~帯黄白色
外形 レザルタス配合錠LDの外形
大きさ(mm)
9.7(直径)
厚さ(mm)
約4.9
重さ(mg)
約393

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 開封後は湿気を避け、遮光して保存すること。

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2010.01.20
承認番号 22200AMX00244
薬価基準収載年月日 2010.04.16
薬価 62.00
発売年月日 2010.04.16
再審査結果通知年月日 2016.09.30
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
2149115F1026 レセプト電算
処理コード
621974501
日本標準商品
分類番号
872149 識別コード DSC372

包装容量[10錠×10PTP(100錠)]

統一商品コード 081102303  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081102300 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081752676
元梱包装
単位コード
24987081102307 HOTコード
(13桁)
1197457010101

包装容量[14錠×10PTP(140錠)]

統一商品コード 081102310  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081102317 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081752683
元梱包装
単位コード
24987081102314 HOTコード
(13桁)
1197457010201

包装容量[10錠×50PTP(500錠)]

統一商品コード 081102327  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081102324 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081752676
元梱包装
単位コード
24987081102321 HOTコード
(13桁)
1197457010102

包装容量[14錠×50PTP(700錠)]

統一商品コード 081102334  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081102331 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081752683
元梱包装
単位コード
24987081102338 HOTコード
(13桁)
1197457010202

包装容量[500錠バラ]

統一商品コード 081102365  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081102362 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081752690
元梱包装
単位コード
24987081102369 HOTコード
(13桁)
1197457010301
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「レザルタス配合錠HD」の基本情報

薬効分類名 高親和性ARB/持続性Ca拮抗薬配合剤
一般名 オルメサルタン メドキソミル
アゼルニジピン
剤形 長円形フィルムコート錠
注)においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。
片面:白色 片面:白色~帯黄白色
外形 レザルタス配合錠HDの外形
大きさ(mm)
14.2(長径)6.7(短径)
厚さ(mm)
約5.3
重さ(mg)
約493

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 開封後は湿気を避け、遮光して保存すること。

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2010.01.20
承認番号 22200AMX00245
薬価基準収載年月日 2010.04.16
薬価 115.10
発売年月日 2010.04.16
再審査結果通知年月日 2016.09.30
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
2149115F2022 レセプト電算
処理コード
621974601
日本標準商品
分類番号
872149 識別コード DSC373

包装容量[10錠×10PTP(100錠)]

統一商品コード 081102402  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081102409 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081752713
元梱包装
単位コード
24987081102406 HOTコード
(13桁)
1197464010101

包装容量[14錠×10PTP(140錠)]

統一商品コード 081102419  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081102416 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081752720
元梱包装
単位コード
24987081102413 HOTコード
(13桁)
1197464010201

包装容量[10錠×50PTP(500錠)]

統一商品コード 081102426  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081102423 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081752713
元梱包装
単位コード
24987081102420 HOTコード
(13桁)
1197464010102

包装容量[14錠×50PTP(700錠)]

統一商品コード 081102433  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081102430 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081752720
元梱包装
単位コード
24987081102437 HOTコード
(13桁)
1197464010202

包装容量[500錠バラ]

統一商品コード 081102464  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081102461 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081752737
元梱包装
単位コード
24987081102468 HOTコード
(13桁)
1197464010301
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