バルプロ酸Na「フジナガ」に関するお知らせ

包装変更その他(新発売/販売中止/販売名変更/その他)

警告と禁忌について

禁忌(次の患者には投与しないこと)

〔効能共通〕

  • 1.重篤な肝障害のある患者[肝障害が強くあらわれ致死的になるおそれがある。]
  • 2.本剤投与中はカルバペネム系抗生物質(パニペネム・ベタミプロン、メロペネム水和物、イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム、ビアペネム、ドリペネム水和物、テビペネム ピボキシル)を併用しないこと(「相互作用」の項参照:添付文書を参照)。
  • 3.尿素サイクル異常症の患者[重篤な高アンモニア血症があらわれることがある。]

〔片頭痛発作の発症抑制〕

4. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照:添付文書を参照)

原則禁忌(次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること)

〔各種てんかんおよびてんかんに伴う性格行動障害の治療、躁病および躁うつ病の躁状態の治療〕

妊婦又は妊娠している可能性のある女性(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照:添付文書を参照)

効能・効果

  • 各種てんかん(小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに混合発作)およびてんかんに伴う性格行動障害(不機嫌・易怒性等)の治療
  • 躁病および躁うつ病の躁状態の治療
  • 片頭痛発作の発症抑制

用法・用量

1. 各種てんかん(小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに混合発作)およびてんかんに伴う性格行動障害(不機嫌・易怒性等)の治療

2. 躁病および躁うつ病の躁状態の治療
〔錠100mg、錠200mg〕
通常1日量バルプロ酸ナトリウムとして400~1,200mgを1日2~3回に分けて経口投与する。
ただし、年齢・症状に応じ適宜増減する。
〔シロップ5%〕通常1日量8~24mL(バルプロ酸ナトリウムとして400~1,200mg)を1日2~3回に分けて経口投与する。
ただし、年齢・症状に応じ適宜増減する。

3. 片頭痛発作の発症抑制
〔錠100mg、錠200mg〕
通常1日量バルプロ酸ナトリウムとして400~800mgを1日2~3回に分けて経口投与する。なお、年齢・症状に応じ適宜増減するが、1日量として1,000mgを超えないこと。
〔シロップ5%〕通常1日量8~16mL(バルプロ酸ナトリウムとして400~800mg)を1日2~3回に分けて経口投与する。
なお、年齢・症状に応じ適宜増減するが、1日量として20mL(バルプロ酸ナトリウムとして1,000mg)を超えないこと。

「バルプロ酸Na錠100mg「フジナガ」」の基本情報

薬効分類名 抗てんかん剤
躁病・躁状態治療剤
片頭痛治療剤
一般名 バルプロ酸ナトリウム
外形 バルプロ酸Na錠100mg「フジナガ」の外形
直径(mm)
7.1
厚さ(mm)
3.7
重さ(mg)
131

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 吸湿性が強いので、ピロー包装開封後は湿気を避けて保存し、服用直前までPTPシートから取り出さないこと(一包化調剤は避けること。)。また、保存に際してPTPシートを破損しないよう留意すること。

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2015.02.02
承認番号 22700AMX00109
薬価基準収載年月日 2015.06.19
薬価 9.30
発売年月日 2011.01.17
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
1139004F1010 レセプト電算
処理コード
622709000
日本標準商品
分類番号
871139 871179 識別コード EP100(PTPシートに表示)

包装容量[100錠(PTP)]

統一商品コード 081105601  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081105608 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081734610
元梱包装
単位コード
24987081105605 HOTコード
(13桁)
1203011010103
コード一覧
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「バルプロ酸Na錠200mg「フジナガ」」の基本情報

薬効分類名 抗てんかん剤
躁病・躁状態治療剤
片頭痛治療剤
一般名 バルプロ酸ナトリウム
外形 バルプロ酸Na錠200mg「フジナガ」の外形
直径(mm)
9.1
厚さ(mm)
4.8
重さ(mg)
260

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 5年
備考 吸湿性が強いので、ピロー包装開封後は湿気を避けて保存し、服用直前までPTPシートから取り出さないこと(一包化調剤は避けること。)。また、保存に際してPTPシートを破損しないよう留意すること。

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2015.02.02
承認番号 22700AMX00108
薬価基準収載年月日 2015.06.19
薬価 10.10
発売年月日 1981.09.01
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
1139004F2190 レセプト電算
処理コード
620065401
日本標準商品
分類番号
871139 871179 識別コード EP200(PTPシートに表示)

包装容量[100錠(PTP)]

統一商品コード 081105649  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081105646 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081734634
元梱包装
単位コード
24987081105643 HOTコード
(13桁)
1006544010205

包装容量[1,000錠(PTP)]

統一商品コード 081105663  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081105660 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081734634
元梱包装
単位コード
24987081105667 HOTコード
(13桁)
1006544010206
コード一覧
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「バルプロ酸Naシロップ5%「フジナガ」」の基本情報

薬効分類名 抗てんかん剤
躁病・躁状態治療剤
片頭痛治療剤
一般名 バルプロ酸ナトリウム

取り扱い上の注意事項

規制区分 処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 5年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2015.02.02
承認番号 22700AMX00110
薬価基準収載年月日 2015.06.19
薬価 6.80
発売年月日 1981.09.01
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
1139004Q1127 レセプト電算
処理コード
620066301
日本標準商品
分類番号
871139 871179 識別コード

包装容量[100mL(瓶)]

統一商品コード 081105687  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081105684 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081734665
元梱包装
単位コード
24987081105681 HOTコード
(13桁)
1006636010302

包装容量[500mL(瓶)]

統一商品コード 081105717  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081105714 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081734689
元梱包装
単位コード
24987081105711 HOTコード
(13桁)
1006636010202
コード一覧
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(2020年9月23日より番号を変更)
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電話:03-6666-0979
(2020年9月23日より番号を変更)
FAX:03-6225-1922

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