沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド「北里第一三共」に関するお知らせ

包装変更その他(新発売/販売中止/販売名変更/その他)

警告と禁忌について

接種不適当者(予防接種を受けることが適当でない者)

  • 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
  • (1)明らかな発熱を呈している者
  • (2)重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
  • (3)本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
  • (4)上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者

効能・効果

本剤は、ジフテリア及び破傷風の予防に使用する。

用法・用量

○初回免疫
通常、1回0.5mLずつを2回、3~8週間の間隔で皮下に注射する。ただし、10歳以上の者には、第1回量を0.1mLとし、副反応の少ないときは、第2回以後適宜増量する。

○追加免疫
第1回の追加免疫には、通常、初回免疫後6箇月以上の間隔をおいて、(標準として初回免疫終了後12箇月から18箇月までの間に) 0.5mLを1回皮下に注射する。ただし、初回免疫のとき副反応の強かった者には適宜減量し、以後の追加免疫のときの接種量もこれに準ずる。また、10歳以上の者には、0.1mL以下を皮下に注射する。

「沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド「北里第一三共」」の基本情報

薬効分類名 ワクチン・トキソイド混合製剤
一般名 ジフテリアトキソイド、破傷風トキソイド
pH 6.0~7.0
浸透圧比
(生理食塩液対比)
1.0~1.2

取り扱い上の注意事項

規制区分 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
貯法 しゃ光保存、冷所保存(10℃以下に凍結を避けて保存)
使用期限(有効期間) 2年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 1986.02.28
承認番号 16100EZZ01192
薬価基準収載年月日
薬価
発売年月日 1987.05
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
レセプト電算
処理コード
日本標準商品
分類番号
876361 識別コード

包装容量[0.5mL×1本]

統一商品コード 081112067  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081112064 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081725649
元梱包装
単位コード
24987081112061 HOTコード
(13桁)
1820591020102
コード一覧
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お問い合わせ(医療関係者の皆さま)

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