トランサミンシロップ5%に関するお知らせ

緊急安全性情報/回収情報

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

警告と禁忌について

禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • トロンビンを投与中の患者 (「相互作用」の項参照:添付文書を参照)

効能・効果

  • ○全身性線溶亢進が関与すると考えられる出血傾向
     (白血病、再生不良性貧血、紫斑病等、及び手術中・術後の異常出血)
    ○局所線溶亢進が関与すると考えられる異常出血
     (肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前立腺手術中・術後の異常出血)
    ○下記疾患における紅斑・腫脹・そう痒等の症状
     湿疹及びその類症、蕁麻疹、薬疹・中毒疹
    ○下記疾患における咽頭痛・発赤・充血・腫脹等の症状
     扁桃炎、咽喉頭炎
    ○口内炎における口内痛及び口内粘膜アフター

用法・用量

  • トラネキサム酸として通常下記1日量を3~4回に分割経口投与する。なお,症状により適宜増減する。
    (1日投与量)
    年齢 1日量 (mg) 1日量 (mL)
    ~1歳 75~200 1.5~4
    2~3歳 150~350 3~7
    4~6歳 250~650 5~13
    7~14歳 400~1,000 8~20
    15歳~ 750~2,000 15~40

「トランサミンシロップ5%」の基本情報

薬効分類名 抗プラスミン剤
一般名 トラネキサム酸
pH 5.7~6.5
外観など 溶液状

取り扱い上の注意事項

規制区分
貯法 しゃ光保存、室温保存
使用期限(有効期間) 2年
備考

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2008.02.28
承認番号 22000AMX00190
薬価基準収載年月日 2008.06.20
薬価 4.30(1mL)
発売年月日 2008.07
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日 1977.10.28(血液用剤としての適応のみ対象)

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
3327002Q1062 レセプト電算
処理コード
620007001
日本標準商品
分類番号
873327,87449 識別コード

包装容量[500mL]

統一商品コード 081100415  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081100412 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081726998
元梱包装
単位コード
24987081100419 HOTコード
(13桁)
1080827020102
コード一覧
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お問い合わせ(医療関係者の皆さま)

製品情報センター

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