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ヴァンフリタ錠17.7mg、26.5mgに関するお知らせ

警告と禁忌について

1.警告

本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者についてのみ実施すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与を開始すること。

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

再発又は難治性のFLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病

用法及び用量

通常、成人にはキザルチニブとして1日1回26.5mgを2週間経口投与し、それ以降は1日1回53mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

基本情報

ヴァンフリタ錠17.7mg

薬効分類名 抗悪性腫瘍剤/FLT3阻害剤
一般名 キザルチニブ塩酸塩錠
剤形 フィルムコーティング錠
白色
外形
ヴァンフリタ錠17.7mgの外形
大きさ 直径 9.0mm
厚さ 約3.9mm
質量 約247mg
識別コード DSC511

取り扱い上の注意事項

規制区分 劇薬、処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 本剤は吸湿性を有するので、PTPシートからの取り出し後は速やかに服用すること。

承認 / 薬価基準収載情報

承認年月 2019.06.18
承認番号 30100AMX00017
薬価基準収載年月日 2019.09.04
薬価 20,059.60
発売年月日 2019.10.10
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
4291060F1021 レセプト電算
処理コード
622688401
日本標準商品
分類番号
874291 識別コード DSC511

包装容量[(PTP)10錠(10錠×1)]

統一商品コード 081109302  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081109309 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081705207
元梱包装
単位コード
24987081109306 HOTコード
(13桁)
1268843010101

基本情報

ヴァンフリタ錠26.5mg

薬効分類名 抗悪性腫瘍剤/FLT3阻害剤
一般名 キザルチニブ塩酸塩錠
剤形 フィルムコーティング錠
黄色
外形
ヴァンフリタ錠26.5mgの外形
大きさ 直径 10.2mm
厚さ 約4.6mm
質量 約370mg
識別コード DSC512

取り扱い上の注意事項

規制区分 劇薬、処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 本剤は吸湿性を有するので、PTPシートからの取り出し後は速やかに服用すること。

承認 / 薬価基準収載情報

承認年月 2019.06.18
承認番号 30100AMX00018
薬価基準収載年月日 2019.09.04
薬価 27,074.40
発売年月日 2019.10.10
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
4291060F2028 レセプト電算
処理コード
622688501
日本標準商品
分類番号
874291 識別コード DSC512

包装容量[(PTP)10錠(10錠×1)]

統一商品コード 081109357  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081109354 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081705238
元梱包装
単位コード
24987081109351 HOTコード
(13桁)
1268850010101