ヴァンフリタ錠17.7mg、26.5mgに関するお知らせ

『使用上の注意』改訂・解説等(再審査・再評価結果/適正使用のお願い/投薬期間制限解除 等)

包装変更その他(新発売/販売中止/販売名変更/その他)

警告と禁忌について

1.警告

本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者についてのみ実施すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与を開始すること。

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

再発又は難治性のFLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病

用法・用量

通常、成人にはキザルチニブとして1日1回26.5mgを2週間経口投与し、それ以降は1日1回53mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

「ヴァンフリタ錠17.7mg」の基本情報

薬効分類名 抗悪性腫瘍剤/FLT3阻害剤
一般名 キザルチニブ塩酸塩錠
剤形 フィルムコーティング錠
白色
外形 ヴァンフリタ錠17.7mgの外形
直径(mm)
9.0
厚さ(mm)
約3.9
重さ(mg)
約247

取り扱い上の注意事項

規制区分 劇薬、処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 本剤は吸湿性を有するので、PTPシートからの取り出し後は速やかに服用すること。

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2019.06.18
承認番号 30100AMX00017
薬価基準収載年月日 2019.09.04
薬価 20,059.60
発売年月日
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
4291060F1021 レセプト電算
処理コード
622688401
日本標準商品
分類番号
874291 識別コード DSC511

包装容量[(PTP)10錠(10錠×1)]

統一商品コード 081109302  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081109309 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081705207
元梱包装
単位コード
24987081109306 HOTコード
(13桁)
1268843010101
コード一覧
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「ヴァンフリタ錠26.5mg」の基本情報

薬効分類名 抗悪性腫瘍剤/FLT3阻害剤
一般名 キザルチニブ塩酸塩錠
剤形 フィルムコーティング錠
黄色
外形 ヴァンフリタ錠26.5mgの外形
直径(mm)
10.2
厚さ(mm)
約4.6
重さ(mg)
約370

取り扱い上の注意事項

規制区分 劇薬、処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 3年
備考 本剤は吸湿性を有するので、PTPシートからの取り出し後は速やかに服用すること。

承認/薬価基準収載情報

承認年月 2019.06.18
承認番号 30100AMX00018
薬価基準収載年月日 2019.09.04
薬価 27,074.40
発売年月日
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
4291060F2028 レセプト電算
処理コード
622688501
日本標準商品
分類番号
874291 識別コード DSC512

包装容量[(PTP)10錠(10錠×1)]

統一商品コード 081109357  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081109354 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081705238
元梱包装
単位コード
24987081109351 HOTコード
(13桁)
1268850010101
コード一覧
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0120-189-132

受付時間:平日午前9時00分~午後5時30分(土、日、祝日、当社休日除く)

フリーダイヤルがご使用いただけない場合
電話:03-5255-7183 FAX:03-6225-1922

がん・医療用麻薬専用

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