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ビムパット点滴静注100mg、200mgに関するお知らせ

警告と禁忌について

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 2.2 重度の肝機能障害のある患者[添付文書 9.3.1、16.6.3 参照]

効能又は効果

  • 一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するラコサミド経口製剤の代替療法
  • ○てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)
  • ○ 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法

用法及び用量

ラコサミドの経口投与から本剤に切り替える場合:
通常、ラコサミド経口投与と同じ1日用量及び投与回数にて、1回量を30分から60分かけて点滴静脈内投与する。
ラコサミドの経口投与に先立ち本剤を投与する場合:
成人:通常、成人にはラコサミドとして1日100mgより投与を開始し、その後1週間以上の間隔をあけて増量し、維持用量を1日200mgとするが、いずれも1日2回に分け、1回量を30分から60分かけて点滴静脈内投与する。
小児:通常、4歳以上の小児にはラコサミドとして1日2mg/kgより投与を開始し、その後1週間以上の間隔をあけて1日用量として2mg/kgずつ増量し、維持用量を体重30kg未満の小児には1日6mg/kg、体重30kg以上50kg未満の小児には1日4mg/kgとする。いずれも1日2回に分け、1回量を30分から60分かけて点滴静脈内投与する。ただし、体重50kg以上の小児では、成人と同じ用法・用量を用いること。
いずれの場合においても、症状により適宜増減できるが、1日最高投与量及び増量方法は以下のとおりとすること。
成人:成人では1日最高投与量は400mgを超えないこととし、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として100mg以下ずつ行う。
小児:4歳以上の小児のうち体重30kg未満の小児では1日12mg/kg、体重30kg以上50kg未満の小児では1日8mg/kgを超えないこととし、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として2mg/kg以下ずつ行う。ただし、体重50kg以上の小児では、成人と同じ1日最高投与量及び増量方法とすること。

基本情報

ビムパット点滴静注100mg

薬効分類名 抗てんかん剤
一般名 ラコサミド
pH 3.8~5.0
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約1(生理食塩液に対する比)
外観 無色澄明の液
識別コード

取り扱い上の注意事項

規制区分 劇薬、処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 36ヵ月
備考

承認 / 薬価基準収載情報

承認年月 2020.01.27
承認番号 30200AMX00047
薬価基準収載年月日 2020.05.27
薬価 2,459.0
発売年月日 2020.06.11
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
1139404A2020 レセプト電算
処理コード
622796501
日本標準商品
分類番号
871139 識別コード

包装容量[5バイアル]

統一商品コード 081107704  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081107701 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081740710
元梱包装
単位コード
24987081107708 HOTコード
(13桁)
1279658010101

基本情報

ビムパット点滴静注200mg

薬効分類名 抗てんかん剤
一般名 ラコサミド
pH 3.8~5.0
浸透圧比
(生理食塩液対比)
約1(生理食塩液に対する比)
外観 無色澄明の液
識別コード

取り扱い上の注意事項

規制区分 劇薬、処方箋医薬品
貯法 室温保存
使用期限(有効期間) 36ヵ月
備考

承認 / 薬価基準収載情報

承認年月 2019.01.08
承認番号 23100AMX00019
薬価基準収載年月日 2019.02.26
薬価 4,310.0
発売年月日 2019.03.25
再審査結果通知年月日
再評価結果通知年月日

製品コード

規格単位

薬価基準収載
医薬品コード
1139404A1024 レセプト電算
処理コード
622670501
日本標準商品
分類番号
871139 識別コード

包装容量[5バイアル]

統一商品コード 081107759  
販売包装
単位コード
(GS1 Databar)
14987081107756 調剤包装
単位コード
(GS1 Databar)
04987081740727
元梱包装
単位コード
24987081107753 HOTコード
(13桁)
1267051010101