医療関係者の皆様には、医薬品リスク管理計画書として公表されるRMPのご活用ととともに、医薬品のリスク最小化活動及び安全性監視活動の実施にご理解とご協力をお願い申し上げます。

RMPは、基本的に3つの要素（「安全性検討事項」「医薬品安全性監視計画」「リスク最小化計画」）から構成されます。また、これらに加え、必要に応じて有効性に関する調査・試験の計画を作成することが求められます。これら計画の全体を取りまとめ文書化したものがRMPです。

「医薬品リスク管理計画（RMP）」について（2013年8月 編集 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 PMS部会）一部改訂 （635KB）

「RMPマークのご案内」2017年6月 作成 日本製薬工業協会　PMS部会 KT-1（RMP運用に関する課題対応） （462KB）